Tamiflu - vartojimo instrukcijos, apžvalgos, analogai ir išsiskyrimo formos (30 mg kapsulės, 45 mg ir 75 mg arba tabletės, milteliai suspensijai) vaistai gripo gydymui ir profilaktikai suaugusiesiems, vaikams ir nėštumo metu

Šiame straipsnyje galite perskaityti Tamiflu vartojimo instrukcijas. Pateiktos svetainės lankytojų nuomonės - šio vaisto vartotojai, taip pat specialistų gydytojų nuomonės apie Tamiflu naudojimą jų praktikoje. Didelis prašymas aktyviau įtraukti savo atsiliepimus apie vaistą: šis vaistas padėjo arba nepadėjo atsikratyti ligos, kokių komplikacijų ir šalutinių reiškinių pastebėta, kurią gamintojas gali nenurodyti anotacijoje. Tamiflu analogai su esamais struktūriniais analogais. Naudokite gripo gydymui ir profilaktikai suaugusiesiems, vaikams, taip pat nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Tamiflu yra priešvirusinis vaistas. Oseltamiviro fosfatas (aktyvus ingredientas Tamiflu) yra vaisto pirmtakas, jo aktyvus metabolitas, oseltamiviro karboksilato (Gerai) efektyvus ir selektyvus A ir B gripo viruso neuraminidazės tipo - fermentas katalizuoti išleidimo naujai suformuotų virusinių dalelių iš infekuotų ląstelių ir jų paplitimo procesą į epitelio ląstelių kvėpavimo būdai ir tolesnis viruso plitimas organizme.

Jis slopina gripo viruso augimą ir slopina viruso replikaciją bei patogeniškumą, mažina A ir B gripo virusų išsiskyrimą iš organizmo.

Farmakokinetika

Tamiflu lengvai absorbuojamas iš virškinimo trakto ir labai keičia aktyviu metabolitu veikiant kepenų ir žarnyno esterazėms. Ne mažiau kaip 75% sunaudotos dozės patenka į sisteminę cirkuliaciją aktyviu metabolitu, mažiau kaip 5% pradinio vaisto forma. Abu vaistinių preparatų ir aktyviojo metabolito koncentracija plazmoje yra proporcinga dozei ir nepriklauso nuo suvartojimo. Pagal atliktų gyvūnų išgėrus oseltamiviro fosfato tyrimų, jo aktyvaus metabolito buvo aptikta visų pagrindinių protrūkių infekcijos (plaučių, bronchų nuplovimas, į nosies ertmę, vidurinės ausies ir trachėjos gleivinės) koncentracija yra teikiančių antivirusinį poveikį. Iš esmės išsiskyrė (> 90%) aktyviu metabolitu daugiausia inkstų. Aktyvus metabolitas daugiau neparodomas ir išskiriamas inkstais (> 99%) glomerulų filtravimu ir kanalėlių sekrecija.

Indikacijos

  • gripo gydymas suaugusiesiems ir vaikams iki 1 metų amžiaus;
  • gripo profilaktika suaugusiesiems ir paaugliams, vyresniems nei 12 metų amžiaus grupėms, kuriems yra padidėjusi viruso užkrėtimo rizika (karo vienetuose ir didelėse gamybos grupėse silpnintiems pacientams);
  • gripo prevencija vaikams, vyresniems nei 1 metai.

Išleidimo formos

30 mg, 45 mg ir 75 mg kapsulės (kartais klaidingai vadinamos tabletėmis).

Milteliai, skirti peroraliniam suspensijos ruošimui (vaikų vaisto forma).

Vartojimo ir dozavimo instrukcijos

Vaistas vartojamas gerti valgio metu, neatsižvelgiant į valgį. Vaisto toleravimas gali būti pagerintas vartojant valgį.

Suaugusiesiems, paaugliams ar vaikams, kurie negali praryti kapsulės, taip pat Tamiflu gali būti skiriamas miltelių pavidalu, kad būtų galima paruošti geriamąją suspensiją.

Tais atvejais, kai Tamiflu, skirto suspensija vartoti per burną miltelių pavidalo nėra, arba kai yra indikacijas "senėjimo" kapsulės, atidaryti kapsulę ir turinys supilamas nedideliu kiekiu (ne daugiau kaip 1 šaukštelis) tinka pasaldinti maisto produktų (šokolado sirupo su įprasta be cukraus ar be cukraus, medaus, šviesiai rudojo cukraus arba cukraus, ištirpinto vandenyje, saldaus deserto, saldinto sutirštinto pieno, obuolių ar jogurto), kad paslėptų karčiojo skonio. Mišinys turi būti kruopščiai sumaišytas ir paskirtas pacientui. Nedelsiant paruošti mišinį nuryti.

Vaistą reikia pradėti ne vėliau kaip per 2 dienas nuo gripo simptomų atsiradimo.

Suaugusiesiems ir paaugliams, vyresniems nei 12 metų, vaistas skiriamas 75 mg (po 1 75 mg kapsulę arba 1 kapsulę 30 mg + 1 kapsulę 45 mg arba suspensiją) 2 kartus per dieną 5 dienas. Padidėjęs daugiau kaip 150 mg dozės per parą poveikis nepadidėja.

Vaikams nuo 8 metų ir vyresniems arba daugiau kaip 40 kg kūno svorio, kurie gali nuryti kapsules, taip pat gali būti skiriama 75 mg Tamiflu kapsulių (1 kapsulė po 75 mg arba 1 kapsulė 30 mg + 1 kapsulė 45 mg) 2 kartus per dieną. diena

Vaikams nuo 1 metų ir vyresniems pacientams rekomenduojama paruošti suspensiją, skirtą peroraliniam arba 30 mg ir 45 mg kapsulių (vaikams nuo 2 metų amžiaus).

Rekomenduojamas Tamiflu dozavimas 30 mg ir 35 mg kapsulių pavidalu arba vaikams skirtos suspensijos, priklausomai nuo vaiko svorio:

  • mažesnis arba lygus 15 kg - 30 mg 2 kartus per dieną;
  • daugiau nei 15-23 kg - 45 mg 2 kartus per dieną;
  • daugiau kaip 23-40 kg - 60 mg 2 kartus per dieną;
  • daugiau kaip 40 kg - 75 mg 2 kartus per dieną.

Suspensijos dozavimui naudokite pridedamą švirkštą, pažymėtą 30 mg, 45 mg ir 60 mg. Reikalingas suspensijos kiekis paimamas iš buteliuko su dozavimo švirkštu, perkeltas į matavimo indelį ir imamas žodžiu.

Vaistas turi būti vartojamas ne vėliau kaip per 2 dienas po kontakto su pacientu.

Suaugusiųjų ir paauglių nuo 12 metų ir vyresniems Tamiflu vartojamas 75 mg (1 kapsulė 75 mg arba 1 kapsulę 30 mg + 1 kapsulė 45 mg, arba srutų) 1 kartą per dieną peroraliai mažiausiai 10 dienų po kontakto su pacientu. Sezoninio gripo epidemijos metu - 75 mg vieną kartą per parą 6 savaites. Prevencinis poveikis tęsiasi tol, kol vartojamas vaistas.

8 metų ir vyresnio amžiaus arba svoris didesnis kaip 40 kg, kurie gali nuryti kapsulę vaikai, narkotikų taip pat gali būti naudojamas profilaktikai 75 mg (1 kapsulę 75 mg, arba 1 kapsulė 30 mg + 1 kapsulė 45 mg), 1 laiko diena

Vaikams nuo 1 metų ir vyresniems vaistams vaisto nuo 30 mg iki 45 mg suspensijos arba kapsulių forma yra skiriama profilaktikai šiomis dozėmis:

  • mažesnis arba lygus 15 kg - 30 mg 1 kartą per parą;
  • daugiau nei 15-23 kg - 45 mg 1 kartą per parą;
  • daugiau kaip 23-40 kg - 60 mg vieną kartą per parą;
  • daugiau kaip 40 kg - 75 mg 1 kartą per dieną.

Suspensijos dozavimui naudokite pridedamą švirkštą, pažymėtą 30 mg, 45 mg ir 60 mg. Reikalingas suspensijos kiekis paimamas iš buteliuko su dozavimo švirkštu, perkeltas į matavimo indelį ir imamas žodžiu.

Tamiflu miltelių suspensijos paruošimas

1. Kelis kartus atsargiai uždėkite butelį su pirštu, kad milteliai būtų paskirstyti buteliuko apačioje.

2. Išmatuokite 25 ml vandens, užpildydami matavimo taurelę, įpilkite iki nurodyto lygio.

3. Į buteliuką įpilkite 52 ml vandens, uždarykite dangtelį ir gerai suplakite 15 sekundžių.

4. Nuimkite dangtelį ir įdėkite adapterį į butelio kaklą.

5. Sureguliuokite buteliuką su dangteliu, kad adapteris būtų tinkamai padėtas.

Butelio etiketėje turi būti nurodyta paruoštos suspensijos galiojimo data. Prieš naudojant buteliuką su paruošta suspensija, reikia sukratyti. Vaisto dozavimui pripildomas dozavimo švirkštas su etiketėmis, kuriose nurodomos 30 mg, 45 mg ir 60 mg dozės.

Ilgalaikis Tamiflu suspensijos paruošimas iš kapsulių

Tais atvejais, kai suaugusieji, paaugliai ir vaikai, yra problema su rijimo kapsulės ir Tamiflu miltelių suspensijai Išgėrus nėra arba jeigu yra įrodymų, kad "senėjimo" kapsulę, atidarykite kapsulę ir supilkite turinį į mažą sumą (ne daugiau kaip 1 arbatinis šaukštelis) tinkamo saldinto maisto produkto (kaip nurodyta pirmiau), siekiant paslėpti karčiojo skonio. Mišinys turi būti kruopščiai sumaišytas ir paskirtas pacientui. Nedelsiant paruošti mišinį nuryti.

Šalutinis poveikis

  • pykinimas ir vėmimas;
  • viduriavimas;
  • bronchitas;
  • pilvo skausmas;
  • kraujavimas iš virškinimo trakto;
  • galvos svaigimas;
  • galvos skausmas;
  • kosulys;
  • miego sutrikimai;
  • silpnumas;
  • įvairios lokalizacijos skausmai;
  • rinorėja;
  • viršutinių kvėpavimo takų infekcijos;
  • astma (įskaitant paūmėjimą);
  • ūminis vidurinės ausies uždegimas;
  • plaučių uždegimas;
  • sinusitas;
  • dermatitas;
  • limfadenopatija;
  • dermatitas;
  • odos bėrimas;
  • egzema;
  • dilgėlinė;
  • daugiaformė eritema;
  • Stevenso-Džonsono sindromas;
  • anafilaksinės ir anafilaktoidinės reakcijos;
  • angioneurozinė edema;
  • hepatitas;
  • traukuliai;
  • deliriumas (įskaitant tokius simptomus kaip sutrikusi sąmonė, laiko ir erdvės dezorientacija, nenormalus elgesys, manijos, haliucinacijos, sujaudinimas, nerimas, košmarai).

Kontraindikacijos

  • lėtinis inkstų nepakankamumas (nuolatinė hemodializė, lėtinė peritoninė dializė, QA mažiau nei 10 ml / min);
  • padidėjęs jautrumas vaistui.

Vartokite nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Atliekant gyvūnų (žiurkių, triušių) reprodukcinio toksiškumo tyrimus teratogeninis poveikis nenustatytas. Atliekant tyrimus su žiurkėmis, oseltamiviro neigiamas poveikis vaisingumui nenustatytas. Poveikis vaisiui buvo 15-20% motinos.

Ikiklinikinių tyrimų metu Tamiflu ir aktyvus metabolitas pateko į žindančių žiurkių pieną. Nesvarbu, ar oseltamiviro ar aktyviojo metabolito išskyrimas su pienu žmonėms yra, tačiau jų kiekis motinos piene gali būti atitinkamai 0,01 mg per parą ir 0,3 mg per parą.

Nuo duomenų apie narkotiko vartojimą nėščioms moterims nėra pakankamai, Tamiflu reikia skirti nėštumo metu arba maitinančioms motinoms tik tuo atveju, jei galimas naudos dėl jo vartojimas motinai viršija galimą pavojų vaisiui ar kūdikiui.

Naudoti vaikams

Tamiflu neturėtų būti skiriamas vaikams iki 1 metų amžiaus.

Specialios instrukcijos

Kai kuriems Tamiflu vartojantiems pacientams (daugiausia vaikams ir paaugliams) buvo gauta priepuolių ir deliriuminio tipo nervų sistemos sutrikimų. Šie atvejai retai buvo susiję su gyvybei pavojingais veiksmais. Tamiflu vaidmuo kuriant šiuos reiškinius nežinomas. Gali susirgti panašiais neuropsichiatriniais sutrikimais gripu sergantiems pacientams, kurie negavo Tamiflu.

Taikant Tamiflu, rekomenduojama atidžiai stebėti pacientų elgesį, ypač vaikus ir paauglius, norint nustatyti nenormalus elgesio požymius.

Nėra duomenų apie Tamiflu veiksmingumą bet kokiose ligose, kurias sukelia kiti patogenai, išskyrus gripo virusus A ir B.

Gripo gydymui ir profilaktikai pacientams, sergantiems CC nuo 10 iki 30 ml / min., Reikia pakoreguoti vaisto Tamiflu dozę. Rekomendacijos dozės koreguoti pacientams, kurie gauna hemodializę, peritoninę dializę, ir pacientams, kurių QA yra ≤ 10 ml / min., Nėra.

Vienas Tamiflu buteliukas (30 g miltelių peroraliniam suspensijos ruošimui) yra 25,713 g sorbitolio. Kai vartojate Tamiflu 45 mg dozę 2 kartus per parą, suvartojama 2,6 g sorbitolio. Pacientams, kurių įgimta fruktozės netoleravimas, ši koncentracija viršija sorbitolio paros dozę.

Vaistų sąveika

Remiantis farmakologiniais ir farmakokinetiniais tyrimais, kliniškai reikšminga vaistų sąveika yra mažai tikėtina.

Oseltamiviro fosfatas labai paverčiamas aktyviu metabolitu veikiant esterazėms, dažniausiai pasireiškiančiam kepenyse. Dėl sąveikos dėl sąveikos su narkotikais ir aktyviųjų esterazių centrų, kurie konvertuoja oseltamiviro fosfatą prie veikliosios medžiagos, aktyvumo centrai nėra pateikiami. Dėl mažo oseltamiviro ir aktyviojo metabolito su baltymų susiejimo laipsnio nenustatyta, kad yra sąveika, susijusi su vaistų perkėlimu iš baltymų.

In vitro oseltamiviro fosfatas ir aktyvusis metabolitas nėra tinkamiausias substratas, skirtas polifunkcinėms oksidacijos citochromo P450 sistemoms arba gliukuroniltransferazėms. Nėra priežasties sąveikauti su geriamaisiais kontraceptikais.

Cimetidino, nespecifinis inhibitorius citochromo P450 izofermentų ir konkuruoti kanalėlių sekrecijos su šarminių tipo narkotikų ir katijonų neturi įtakos koncentraciją plazmoje oseltamiviro ir jo aktyvus metabolitas.

Labai tikėtina, kliniškai reikšmingos vaistų sąveika konkuruojant dėl ​​sekrecijos kanalėliuose, atsižvelgiant į saugos atsargą dauguma šių vaistų, būdai pašalinti aktyvaus metabolito oseltamiviro (glomerulų filtracijos ir anijonų sekrecijos kanalėliuose) ir šalinimo pajėgumų kiekvieno iš takais.

Probenecidas sukelia aktyvaus oseltamiviro metabolito AUC padidėjimą maždaug 2 kartus (dėl aktyvios kanalėlių sekrecijos sumažėjimo inkstuose). Tačiau dozės koreguoti kartu su probenecidu nereikia, atsižvelgiant į aktyviojo metabolito saugumą.

Kartu vartojant amoksiciliną, oseltamiviro ir jo komponentų koncentracija plazmoje nekeičia, todėl silpnėja anijoninių kanalėlių sekrecijos eliminacija.

Kartu vartojamas kartu su paracetamoliu neveikia oseltamiviro ir jo aktyviojo metabolito arba paracetamolio koncentracijos plazmoje.

Farmakokinetinės sąveikos tarp jų ir oseltamiviro, jo pagrindinio metabolito buvo aptikta gavimo paracetamolio, acetilsalicilo rūgšties, cimetidino arba antacidinių preparatų (magnio ir aliuminio hidroksido, karbonato, kalcio).

Klinikinių tyrimų, 3 etapas Tamiflu vartojamas su dažniausiai naudojami narkotikų, tokių kaip AKF inhibitorius (enalaprilio, kaptoprilio), tiazido diuretikų (bendroflumethiazide), antibiotikų (penicilino, cefalosporinų, azitromicino, eritromicino, ir doksiciklino), blokatorių histamino H2 receptorių antagonistais (ranitidino, cimetidino ), beta-blokatorių (propranololio) ksantinų (teofilino), simpatomimetikų (pseudoefedrino), opioidų receptoriaus agonistų (kodeinas), kortikosteroidais, įkvėpti bronchodiliatorių, acetilsalicilo rūgštis, ibuprofenas, paratsetam ol Nepageidaujamų reiškinių pobūdis ar dažnis nepasitaikė.

Tamiflu analogai

Veikliosios medžiagos struktūriniai analogai:

Analogai nuo gripo poveikio:

  • Agrippal S1;
  • AnGriCaps Maxim;
  • Antipirenas maksimalus;
  • Araglin D;
  • Begrivak;
  • Ingavirinas;
  • Influvac;
  • IRS 19;
  • Neoviras;
  • Natrio oksodihidroakridinilacetatas;
  • Relenza;
  • TheraFlu dėl šalčio ir gripo;
  • Tsitovir-3;
  • CigaPan;
  • Ergoferonas.

Naudojamas ligoms gydyti: gripas, gripo profilaktika

Tamiflu kapsulės - oficialios naudojimo instrukcijos

loading...

Registracijos numeris:

№ П N012090 / 01 nuo 2005 m. Liepos 15 d
Prekybinis vaisto pavadinimas:

Tarptautinis nepatentinis pavadinimas:

Cheminis racionalus pavadinimas:

(3R, 4R, 5S) -4-acetilamino-5-amino-3- (1-etilpropoksi) -ciklohekseno-1-karboksirūgšties etilo esteris, fosfatas

Dozavimo forma

Kompozicija

Vienoje kapsulėje yra:
oseltamiviras 75 mg
(98,5 mg oseltamiviro fosfato pavidalu)
pagalbinės medžiagos:
pregelifikuotas krakmolas, povidonas K30, kroskarmeliozės natris, talkas, natrio stearilo fumaratas

Aprašymas

Kapsulės

Kietos želatinos kapsulės, dydis 2. Kūnas - pilkas, nepermatomas; dangtis yra šviesiai gelsvas, nepermatomas. Kapsulių turinys yra baltos arba gelsvos spalvos milteliai. Kapsulės korpusas yra "Roche", dangteliui dengiamas "75 mg".

Farmakoterapinė grupė

ATC kodas [J05AH02]

Farmakologinis poveikis

Veikimo mechanizmas

Antivirusinis vaistas. Oseltamiviro fosfatas yra pro-vaistas, jo aktyvus metabolitas (oseltamiviro karboksilatas) kartu ir selektyviai slopina A neuraminidazės tipo gripo viruso ir B - fermentą katalizuoti išleidimo naujai suformuotų virusinių dalelių iš infekuotų ląstelių ir jų paplitimo procesą į kvėpavimo ląstelių būdais ir toliau plisti epitelio kūne.

Oseltamiviro karboksilatas veikia už ląstelių ribų. Jis slopina gripo viruso augimą in vitro ir slopina viruso replikaciją bei jo patogeniškumą in vivo, mažina A ir B gripo virusų išsiskyrimą iš organizmo. Jo koncentracija reikalinga, kad slopintų fermento aktyvumą 50% (IC50), esantis apatinėje nanomolinių diapazono ribose.

Veiksmingumas

Tamiflu buvo veiksmingas gripo profilaktikai ir gydymui paaugliams (≥ 12 metų), suaugusiesiems, pagyvenusiems žmonėms ir gripo gydymui vaikams nuo 1 metų amžiaus. Tuo gydymo pradžioje ne vėliau kaip per 40 valandas po pirmos pasireiškia gripo simptomai Tamiflu žymiai sutrumpina klinikinių apraiškų gripo infekcijos laikotarpis, sumažina jų svorį ir sumažina gripo komplikacijų, reikalaujančių antibiotikų (bronchitas, plaučių uždegimas, sinusitas, vidurinės ausies uždegimas) dažnis, sutrumpėja viruso išskyrimas iš kūno ir sumažina plotą pagal kreivę "viruso titrai-laikas".

Profilaktikai vartojant Tamiflu žymiai (92%) žymiai sumažėja gripo paplitimas tarp kontaktinių žmonių, sumažėja viruso išsiskyrimo dažnumas ir neleidžiama viruso perduoti iš vieno šeimos nario į kitą.

Tamiflu neveikia antikūnų prieš gripą formavimosi, įskaitant antikūnų gamybą, reaguojant į inaktyvuotą gripo vakciną.

Per gripo viruso cirkuliacijos laikotarpį populiacijoje vienas dvigubai koduotas, placebu kontroliuojamas tyrimas buvo atliktas tarp 1-12 metų vaikų (vidutiniškai 5.3 metų), kuriems buvo karščiavimas (> 100 F) ir vienas iš respiracinių simptomų (kosulys) arba ūminis rinitas). Šiame tyrime 67% pacientų buvo užsikrėtę A virusu ir 33% pacientų buvo užsikrėtę B virusu. Gydymas Tamiflu, kuris buvo pradėtas 48 valandas po simptomų atsiradimo, žymiai sumažino ligos trukmę 35,8 valandomis, palyginti su placebu. Ligos trukmė buvo apibrėžiamas kaip laikotarpis, reikalingas kosuliui, sloga, išnykti ir normaliam ir normaliajam aktyvumui mažinti. Vaikų, kuriems pasireiškė ūmios vidurinės ausies uždegimas ir kurie vartojo Tamiflu, santykis sumažėjo 40%, palyginti su placebu. Vaikams, kurie vartojo Tamiflu, normalus ir normalus aktyvumas praėjo beveik 2 dienas anksčiau nei vaikai, kurie gavo placebą.

Atsparumas virusui

Remiantis šiuo metu turimais duomenimis, vartojant Tamiflu neatsiţvelgiant į atsparumą gripo atsparumui po kontakto (7 paras) ir sezonines (42 dienas), nenustatyta.

Gripo viruso trumpalaikis išsiskyrimas su sumažėjusiu neuraminidazės jautrumu oseltamiviro karboksilatui suaugusiems gripu sergantiems pacientams yra 0,4%. Tamiflu vartojančių pacientų rezistentiško viruso pašalinimas pasireiškia be ligonių būklės pablogėjimo.

Gripo A viruso klinikinių izoliatų atsparumo dažnis neviršija 1,5%. Tarp klinikinių gripo viruso izoliatų, nenustatyta vaistams atsparių štamų.

Farmakokinetika

Siurbimas

Išgėrus oseltamivirą, fosfatas lengvai absorbuojamas virškinimo trakte ir labai keičia aktyviu metabolitu veikiant kepenų esterazėms. Aktyviojo metabolito koncentracija plazmoje nustatoma per 30 minučių, beveik iki didžiausios koncentracijos praėjus 2-3 valandoms po vartojimo ir žymiai (daugiau kaip 20 kartų) viršija vaisto koncentraciją. Ne mažiau kaip 75% sunaudotos dozės patenka į sisteminę cirkuliaciją aktyviu metabolitu, mažiau kaip 5% pradinio vaisto forma. Tiek prokreto, tiek aktyviojo metabolito koncentracija plazmoje yra proporcinga dozei ir nepriklauso nuo suvartojimo.

Platinimas

Žmonėms vidutinis pasiskirstymo tūris (Vss) Aktyvus metabolitas yra maždaug 23 litrai.

Kaip rodo šeškų, žiurkių ir triušių eksperimentai, aktyvus metabolitas pasiekia visas pagrindines gripo infekcijos vietas. Atliekant šiuos eksperimentus, išgėrus oseltamiviro fosfatą, jo aktyvusis metabolitas buvo aptiktas plaučiuose, bronchų praplovimuose, nosies gleivinėje, vidurinės ausyse ir trachėjos koncentracijose, kurios suteikia antivirusinį poveikį.

Aktyviojo metabolito prisijungimas prie žmogaus plazmos baltymų yra nereikšmingas (apie 3%). Pro-narkotikų rišimas į žmogaus plazmos baltymus yra 42%, o to nepakanka sukelti reikšmingą vaistų sąveiką.

Metabolizmas

Oseltamiviro fosfatas labai paverčiamas aktyviu metabolitu veikiant esterazėms, daugiausia kepenyse ir žarnyne. Nei oseltamiviro fosfatas, nei aktyvaus metabolitas nėra citochromo P450 izofermentų substratai arba inhibitoriai.

Pašalinimas

Absorbuotas oseltamiviras išsiskiria iš esmės (> 90%), tampa aktyviu metabolitu. Aktyvus metabolitas daugiau netirpsta ir išsiskiria su šlapimu (> 99%). Daugumai pacientų aktyviojo metabolito pusinės eliminacijos laikas iš plazmos yra 6-10 valandų.

Aktyvus metabolitas visiškai išsiskiria (> 99%) išsiskyręs per inkstus. Inkstų klirensas (18,8 l / h) viršija glomerulų filtracijos greitį (7,5 l / h), o tai rodo, kad vaistas išsiskiria ir sekreciją kanalėlėmis. Su išmatomis išskiriama mažiau kaip 20% įleidžiamo radioaktyviai pažymėto vaisto.

Farmakokinetika specialiose grupėse

Pacientai su inkstų pažeidimu

Paskyrus Tamiflu 100 mg 2 kartus per dieną 5 dienas pacientams, kurių inkstų pakenkimas yra skirtingas, pagal kreivę "aktyviojo metabolito koncentracija plazmoje" (AUC) atvirkščiai proporcingas inkstų funkcijos sutrikimui.

Pacientai su kepenų pažeidimu

Eksperimentai in vitro parodė, kad pacientams, turintiems kepenų patologiją, oseltamiviro fosfato AUC vertė reikšmingai nepadidėjo ir aktyviojo metabolito AUC nebuvo sumažintas.

Senyvo amžiaus pacientai

Senyvo amžiaus pacientams (65-78 m.) Aktyviojo metabolito AUC pusiausvyros būklėje buvo 25-35% didesnis nei jaunesniems pacientams skiriant panašias Tamiflu dozes. Senyvo amžiaus pacientų pusinės eliminacijos periodas labai nesiskyrė nuo jaunesnių suaugusiųjų amžiaus pacientų pusinės eliminacijos periodo. Atsižvelgiant į vaisto AUC ir toleravimo duomenis, senyvo amžiaus pacientams gydymo ir gripo profilaktikos nereikia koreguoti dozės.

Vaikai

Tamiflu farmakokinetika buvo tiriama vaikams nuo 1 metų iki 16 metų atliekant farmakokinetikos tyrimą su vienkartine vaisto doze ir klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo nedidelis 3-12 metų amžiaus vaikas. Vaikams vaisiams prokreto ir aktyvaus metabolito išsiskyrimas buvo greitesnis nei suaugusiesiems, todėl sumažėjo AUC, palyginti su konkrečia doze. Vartojant 2 mg / kg dozę, oseltamiviro karboksilato dozė yra tokia pati, kuri pasiekiama suaugusiesiems po vienos 75 mg kapsulės dozės (atitinka maždaug 1 mg / kg kūno svorio). Oseltamiviro farmakokinetika vyresniems kaip 12 metų vaikams yra tokia pati kaip suaugusiesiems.

Indikacijos

  • Gripo gydymas suaugusiesiems ir vaikams nuo 1 metų.
  • Gripo profilaktika suaugusiesiems ir paaugliams, vyresniems nei 12 metų amžiaus grupėms, kuriems yra padidėjusi viruso infekcijos rizika (karo vienetuose ir didelėse gamybos grupėse silpnintiems pacientams).
  • Gripo profilaktika vyresniems kaip 1 metų vaikams.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas oseltamiviro fosfatui ar bet kuriam vaisto komponentui.

Lėtinis inkstų nepakankamumas (nuolatinė hemodializė, lėtinė peritoninė dializė, kreatinino klirensas 10 ml / min.).

Vartokite nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Žindančioms žiurkėms oseltamiviras ir aktyvaus metabolitas įveda pieną. Žmonėms nežinoma, ar oseltamiviras ar aktyvus metabolitas išsiskiria su pienu. Tačiau gyvulių duomenų ekstrapoliacija rodo, kad jų kiekis motinos piene gali būti atitinkamai 0,01 mg / dieną ir 0,3 mg per parą.

Šiuo metu nepakanka duomenų apie vaisto vartojimą nėščioms moterims, kad būtų galima įvertinti oseltamiviro fosfato teratogeninį ar fetotoksinį poveikį.

Turint tai omenyje, Tamiflu reikia skirti nėštumo ar žindymo laikotarpiu tik tuo atveju, jei galimas naudos dėl jo vartojimas viršija galimą pavojų vaisiui ar kūdikiui.

Dozavimas ir vartojimas

Tamiflu geriamas valgio metu, neatsižvelgiant į valgį. Kai kuriems pacientams vaisto toleravimas pagerėja, jei jis vartojamas valgio metu.

Standartinis dozavimo režimas

Gydymas

Gydymas turėtų prasidėti pirmąją ar antrąją gripo simptomų atsiradimo dieną.

Suaugusieji ir paaugliai ≥ 12 metų. Rekomenduojamas dozavimo režimas Tamiflu - viena 75 mg kapsulė 2 kartus per dieną 5 dienas per dieną arba 75 mg suspensijos 2 kartus per dieną 5 dienas. Dozės padidėjimas daugiau kaip 150 mg per parą nepadidina poveikio.

Vaikams, kurių kūno svorio maždaug 40 kg arba ≥ 8 metų, kurie gali nuryti kapsules, galima vartoti vieną 75 mg kapsulę 2 kartus per parą, kaip alternatyva rekomenduojamai Tamiflu suspensijos dozei (žr. Toliau).

Vaikai, jaunesni nei 1 m. Rekomenduojama Tamiflu suspensijos dozavimo schema, skirta vartoti per burną:
Rekomenduojama Tamiflu suspensijos dozavimo schema, skirta vartoti per burną:

Kūno svoris

Rekomenduojama dozė 5 dienas

Tamiflu padeda: nurodymai, skirti vaikams ir suaugusiesiems

loading...

Tamiflu yra priešvirusinis vaistas, kuris veikia prieš gripo virusus A ir B.

Pagrindinis aktyvus vaisto oseltamiviro fosfatas (Oseltamivirio fosfatas) komponentas konkuruoja ir selektyviai inaktyvina virusų neuraminidazę - fermentą, kuris skatina virusinių agentų dauginimąsi ir skverbimą į sveikas ląsteles.

Šis vaistas palengvina ligos eigą ir sutrumpina jo trukmę, sumažindamas komplikacijų, tokių kaip ausis, sinusitas, bronchitas ar pneumonija, atsiradimo riziką. Klinikiniai tyrimai parodė, kad vaikams iki 12 metų ligos trukmė vidutiniškai mažėja 2 dienomis.

Gamintojas Tamiflu - Šveicarijos farmacijos kompanija F.Hoffmann-La Roche Ltd yra farmacijos pramonės lyderė, taip pat aukštųjų technologijų diagnostikos įrangos gamyba.

Clinico-farmakologinė grupė

loading...

Pardavimo sąlygos iš vaistinių

loading...

Galite nusipirkti pagal receptą.

Kiek Tamiflu kainuoja vaistinėse? Vidutinė kaina 2018 metais yra 1,250 rublių.

Kompozicijos ir išleidimo forma

loading...

Tamiflu yra šiomis dozavimo formomis:

  • Kapsulės: želatina, kieta, nepermatoma, dydis Nr. 2; korpusas yra pilkas su žodžiais "Roche", dangtelis yra šviesiai geltonas su žodžiais "75 mg"; kapsulių turinys yra nuo gelsvos iki baltos spalvos miltelių (po 10 lizdinių plokštelių, po vieną kasetės dėžutėje);
  • Milteliai, skirti peroraliniam suspensijos ruošimui: granuliuoti su vaisių kvapu, nuo šviesiai geltonos iki baltos spalvos, leidžiamas suspaudimas. Po praskiedimo nepermatoma suspensija susidaro nuo šviesiai geltonos iki baltos spalvos (30 g tamsiame stikliniame buteliuke, 1 butelis kartono dėžutėje su dozavimo švirkštu ir matavimo taurele).

1 kapsulės sudėtis apima:

  • Veiklioji medžiaga: oseltamiviras - 75 mg (oseltamiviro fosfato pavidalu - 98,5 mg);
  • Pagalbiniai komponentai: talkas, povidonas K30, pregelifikuotas krakmolas, natrio kroskarmeliozė, natrio stearilo fumaratas;
  • Kapsulės kūnas: želatina, titano dioksidas, geležies dažai juodasis oksidas;
  • Dangtelio kapsulės: želatina, titano dioksidas, raudonos ir geltonos geležies dažų oksidas.

Vieno buteliuko miltelių, skirtų peroraliniam suspensijos ruošimui, sudėtis apima:

  • Veiklioji medžiaga: oseltamiviras - 30 mg (oseltamiviro fosfato pavidalu - 39,4 mg);
  • Pagalbiniai komponentai: sorbitolis, natrio sacharinas, titano dioksidas, natrio benzoatas, mononatrio citratas, ksantano derva, raumenys 11900-31 Tutti-Frutti.

Po praskiedimo suspensijoje yra oseltamiviro - 12 mg / ml.

Farmakologinis poveikis

loading...

Oseltamiviro farmakologinis veikimas pagrįstas jo gebėjimu inaktyvuoti viruso neuraminidazę, fermentą, kuris skatina sveikų ląstelių naikinimą viruso agentų, taip pat jų išsiskyrimo. Fermento neuraminidazę pirmą kartą atrado patogeninių mikroorganizmų, kurie sukelia dujų gangreną (Clostridium perfringens), tyrimą.

Pagal fermento įtaką naujai susidariusios viruso dalelės lengvai atskiriamos nuo užkrėstų ląstelių išorinio korpuso, o tai padeda toliau tobulinti virusus paciento kūne. Oseltamiviras turi farmakologinį poveikį už ląstelių, cirkuliuojančių kraujo plazmoje, ir ekstraląstelinio skysčio. Veikliosios medžiagos koncentracija, pakankama gydomajam veiksmingumui, yra penkiasdešimt procentų apatinės nanomoliarų ribos.

Oseltamiviras padeda mažinti virusų išsiskyrimą iš organizmo, kai kosulys, čiaudulys, mažėja tikimybė, kad liga susisieks su žmonėmis, o tai ypač svarbu užkertant kelią infekcijos plitimui. Gripo užsikrėtimo paciento išskyrimas yra pageidautinas, bet ne visada įmanomas. Pacientas gali paskleisti ligos sukėlėjus tarp šeimos narių, kolegų.

Narkotikų savybės, kurios riboja virusinių agentų paplitimą, gali padėti pagerinti epidemiologinę situaciją. Gydant Tamiflu, apsinuodijimo simptomai mažėja dėl toksinų koncentracijos kraujyje sumažėjimo. Gripo infekcijos apsinuodijimo reiškiniai gali būti tokie ryškūs, kad pacientui kyla painiavos, prarandama orientacija, haliucinacijos, sunkūs raumenys, sąnarių skausmas...

Tamiflu padėjo daugeliui pacientų susidoroti su ligos apraiškomis. Tamiflu veiksmingumas nuo gripo sukeltų ligų daugeliu atvejų užkerta kelią ligos vystymuisi, žymiai sutrumpina gydymo laiką, taip pat komplikacijų, kurių sunkiausiai yra meningitas, virusinė pneumonija, sinusitas, ausys, atsiradimą.

Maksimalus oseltamiviro veiksmingumas nustatomas per 40 valandų nuo infekcijos užsikrėtimo gripu. Atsparumas vaisto poveikiui, remiantis serologiniais tyrimais, yra ne daugiau kaip vienas procentas virusinių kamienų. Vaisto "Tamiflu" po nurijus absorbuojamas plonojoje žarnoje, po dviejų valandų didžiausia koncentracija kraujo plazmoje ir tarptinklinis skystis. Metabolizmas pasireiškia veikiant kepenų fermentams, dėl kurio atsiranda aktyvus metabolitas - oseltamiviro karboksilatas.

Jo turinys yra dvidešimt kartų didesnis nei pradinio vaisto koncentracija. Daugiau kaip septyniasdešimt procentų dozės paverčiama aktyviu metabolitu ir patenka į kraujo plazmą, kai jis dalinai jungiasi su baltymėmis. Aktyvus metabolitas išsiskiria daugiausia per inkstus, o Tamiflu pusinės eliminacijos laikas yra nuo aštuonių iki dešimties valandų.

Naudojimo indikacijos

loading...

Tamiflu skirtas gripo gydymui 1 metų vaikams ir suaugusiems.

Be to, vaistas vartojamas gripo profilaktikai suaugusiesiems ir vaikams nuo 12 metų, kurie yra padidėjusios viruso infekcijos rizikos grupėse (didelėse gamybos grupėse, karo vienetuose, susilpnėjusiems pacientams) ir vaikams nuo vienerių metų.

Kontraindikacijos

loading...
  • alergija bet kuriai jo daliai;
  • vaikai iki 1 metų;
  • su lėtiniu inkstų nepakankamumu, kurio Cl kreatinino kiekis yra mažesnis nei 10 ml per minutę.

Reikėtų pasirūpinti nėščiomis ir maitinančiomis moterimis, vaikais nuo 6 iki 12 mėnesių.

Paskyrimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

loading...

Nėščios moterys gali naudoti, atsižvelgiant į cirkuliuojančio viruso kamieno patogeniškumą. Mokslininkų atliktas gyvūnų tyrimas nustatė, kad Tamiflu neigiamai neveikia vaisiaus ar jo vystymosi. Tačiau moterys, galinčios vartoti vaistą, turėtų būti atsargios ir tik pasikonsultavę su gydytoju.

Nedidelė vaisto dalis kartu su veikliąja medžiaga įsiskverbia į motinos pieną. Todėl, skiriant vaistą, gydytojas turėtų apsvarstyti galimą riziką naujagimiui, taip pat nuspręsti dėl galimo HB pertraukimo.

Dozavimas ir vartojimo metodas

loading...

Kaip nurodyta Tamiflu vartojimo instrukcijoje, valgio metu arba nepriklausomai nuo valgio. Vaisto toleravimas gali būti pagerintas vartojant valgį.

Suaugusiesiems, paaugliams ar vaikams, kurie negali praryti kapsulės, taip pat Tamiflu gali būti skiriamas miltelių pavidalu, kad būtų galima paruošti geriamąją suspensiją.

Tais atvejais, kai Tamiflu nėra miltelių pavidalo peroraliniam vartojimui, arba jei yra senėjimo kapsulių požymių (pavyzdžiui, padidėjęs pažeidžiamumas ar kiti fiziniai sutrikimai), turite atidaryti kapsulę ir išpilti jo kiekį nedideliu kiekiu (ne daugiau kaip 1 arbata šaukštas) tinkamas saldintas maisto produktas (šokolado sirupas su normalaus ar be cukraus kiekio, medus, šviesiai rudas cukrus arba cukrus ištirpintas, saldus desertas, sutirštintas m su cukrumi, obuoliais ar jogurtu), kad paslėptų karčiojo skonio. Mišinys turi būti kruopščiai sumaišytas ir paskirtas pacientui. Nedelsiant paruošti mišinį nuryti. Išsamios rekomendacijos pateikiamos poskirsnyje "Parengimas ex tempore sustabdymui".

Standartinė dozavimo schema profilaktikai:

  1. Vaistą reikia pradėti ne vėliau kaip per 2 dienas po kontakto su pacientais.
  2. Suaugusiesiems ir paaugliams, vyresniems nei 12 metų - 75 mg 1 kartą per dieną viduje bent 10 dienų po sąlyčio su pacientu. Sezoninio gripo epidemijos metu 75 mg 1 kartą per parą 6 savaites. Prevencinis poveikis tęsiasi tol, kol vartojamas vaistas.
  3. Vaikams, sveriantiems> 40 kg arba 8-12 metų amžiaus, kurie gali nuryti kapsules, taip pat gali būti skiriamas profilaktinis gydymas, vartojant vieną 75 mg kapsulę 1 kartą per parą.
  4. Tamiflu milteliai rekomenduojami 1 ir vyresniems vaikams, norint paruošti 12 mg / ml geriamosios suspensijos arba 30 ir 45 mg kapsules. Norint nustatyti rekomenduojamą dozavimo režimą, žr. Tamiflu miltelių, skirtų geriamam 12 mg / ml arba 30 mg ir 45 mg kapsulių, suspensijos ruošimui. Galima paruošti ex tempora suspensiją, naudojant 75 mg kapsules (žr. "Ex Tempore pakabos paruošimas").

Standartinis gydymo režimas:

  1. Vaistą reikia pradėti ne vėliau kaip per 2 dienas po simptomų atsiradimo.
  2. Suaugusieji ir paaugliai, vyresni nei 12 metų - 75 mg 2 kartus per dieną per burną 5 dienas. Dozės padidėjimas daugiau kaip 150 mg per parą nepadidina poveikio.
  3. Vaikai, sveriantys daugiau kaip 40 kg arba 8 metų ir vyresni, kurie gali nuryti kapsules, taip pat gali gydyti 75 mg vieną kapsulę 2 kartus per parą.
  4. Tamiflu milteliai rekomenduojami vaikams nuo 1 iki 8 metų, norint paruošti 12 mg / ml geriamosios suspensijos arba 30 ir 45 mg kapsules (vaikams nuo 2 metų). Norint nustatyti rekomenduojamą dozavimo režimą, žr. "Tamiflu": medicininės paskirties nurodymai: 12 mg / ml milteliai geriamajai suspensijai arba 30 ir 45 mg kapsulės. Ex tempore suspensiją galima paruošti naudojant 75 mg kapsules (žr. Poskyrį "Ex Tempore pakabos paruošimas").

Pacientai su kepenų pažeidimu

Pacientams, sergantiems lengva ar vidutinio sunkumo kepenų funkcija, dozės koregavimas gripo gydymui ir profilaktikai nėra būtinas. Tamiflu saugumas ir farmakokinetika netirta pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.

Pacientai su inkstų pažeidimu

Pacientams, kurių QA koncentracija yra didesnė kaip 60 ml / min, dozės koreguoti nereikia. Pacientams, sergantiems CC nuo 30 iki 60 ml / min, Tamiflu dozė turi būti sumažinta iki 30 mg 1 kartą per parą. Pacientams, sergantiems CC nuo 10 iki 30 ml / min., Rekomenduojama Tamiflu dozę sumažinti iki 30 mg kas antrą dieną. Pacientams, kuriems atliekama nuolatinė hemodializė, Tamiflu pradinėje 30 mg dozėje galima vartoti prieš pradedant dializę ("1-asis seansas"). Tam, kad koncentracija kraujo plazmoje būtų palaikoma terapiniu lygiu, po kiekvienos tolesnės neparodytos dializės Tamiflu reikia vartoti po 30 mg. Pacientams, kuriems atliekama peritoninė dializė, prieš pradedant dializę Tamiflu turėtų būti skiriama pradinė 30 mg dozė, po to 30 mg kas 7 dienas. Oseltamiviro farmakokinetika pacientams, kuriems yra galutinė inkstų liga (CK ≤ 10 ml / min.), Kuriems nėra dializės, nebuvo tirta. Šiuo požiūriu dozavimo rekomendacijos šioje pacientų grupėje nėra.

Pacientams, kurių QA koncentracija yra didesnė kaip 60 ml / min, dozės koreguoti nereikia. Pacientams, sergantiems CC nuo 30 iki 60 ml / min, Tamiflu dozė turi būti sumažinta iki 30 mg 2 kartus per parą 5 dienas. Pacientams, sergantiems CC nuo 10 iki 30 ml / min, Tamiflu dozė turi būti sumažinta iki 30 mg 1 kartą per parą 5 dienas. Pacientus, kuriems yra pastovi hemodializė, pradinė dozė po 30 mg gali būti vartojama prieš pradedant dializę, jei gripo simptomai pasireiškia per 48 valandas po dializės. Kad koncentracija plazmoje būtų palaikoma terapiniu lygiu, po kiekvienos dializės seka Tamiflu reikia vartoti po 30 mg. Pacientams, kuriems atliekama peritoninė dializė, prieš pradedant dializę Tamiflu turėtų būti skiriama pradinė 30 mg dozė, vėliau 30 mg kas 5 dienas. Farmakokinetika pacientams, kuriems yra galutinė inkstų ligos stadija (CK ≤ 10 ml / min.), Kuriems nėra dializės, nebuvo tirta. Šiuo požiūriu dozavimo rekomendacijos šioje pacientų grupėje nėra.

Su pacientais, kuriems pasireiškė imuninė sistema (po transplantacijos)

Sezoninė gripo profilaktika imuniteto sutrikimų turintiems pacientams, vyresniems nei 1 metų - 12 savaičių dozės koreguoti nereikia.

Tamiflu šio vaisto forma neturėtų būti skiriama vaikams iki 1 metų amžiaus.

Ex tempore Tamiflu suspensijos paruošimas

Tais atvejais, kai yra problema su rijimo kapsulės ir Tamiflu dozavimo forma suaugusiems, paaugliams ir vaikams "milteliais injekcinei suspensijai Išgertas" nėra arba jeigu yra įrodymų, kad "senėjimo" kapsulę, atidarykite kapsulę ir supilkite jo turinį į mažą kiekį (ne daugiau kaip 1 arbatinis šaukštelis) tinkamo saldinto maisto produkto (žr. aukščiau), kad paslėptų karčiojo skonio. Mišinys turi būti kruopščiai sumaišytas ir paskirtas pacientui. Mišinys turi būti nurijus iš karto po paruošimo.

Jei pacientams reikia 75 mg dozės, reikia laikytis šių nurodymų:

  1. Laikydami vieną maždaug 75 mg Tamiflu kapsulę, atidžiai atidarykite kapsulę ir supilkite miltelius į talpyklas.
  2. Įpilkite nedidelę (ne daugiau kaip 1 t.p.) tinkamo saldinto maisto produkto (paslėpti rūko skonį) ir gerai sumaišykite.
  3. Kruopščiai sumaišykite mišinį ir išgerkite iš karto po paruošimo. Jei nedidelis mišinio kiekis lieka talpoje, nuplaukite konteinerį nedideliu kiekiu vandens ir gerkite likusį mišinį.

Jei pacientams reikia 30-60 mg dozių, tada, norint tinkamai vartoti vaistą, turite laikytis šių nurodymų:

1) Vienoje 75 mg Tamiflu kapsulėje laikyti mažą indą, švelniai atidarykite kapsulę ir supilkite miltelius į talpyklą.

2) Į miltelius į miltelius įpilkite 5 ml vandens, naudodami švirkštą su etiketėmis, nurodančiomis surinkto skysčio kiekį. Kruopščiai sumaišykite 2 minutes.

3) Nurodykite reikiamą mišinio kiekį iš konteinerio į švirkštą pagal toliau pateiktą lentelę.

Tamiflu ® (Tamiflu ®)

loading...

Veiklioji medžiaga:

loading...

Turinys

loading...

Farmakologinė grupė

loading...

Nosologinė klasifikacija (TLK-10)

loading...

3D vaizdai

loading...

Kompozicija

loading...

Farmakologinis poveikis

loading...

Dozavimas ir vartojimas

loading...

Viduje su maistu arba be jo. Vaisto toleravimas gali būti pagerintas vartojant valgį.

Suaugusiesiems, paaugliams ar vaikams, kurie negali praryti kapsulės, preparatas "Tamiflu®" taip pat gali būti vartojamas vaisto formoje kaip milteliai geriamajai suspensijai paruošti.

Tais atvejais, kai Tamiflu® dozavimo formoje nėra miltelių, skirtų oraliniam vartojimui skirti suspensijos gamybai, arba jei yra senėjimo kapsulių požymių (pvz., Sustiprėjusio silpnumo ar kitų fizinių sutrikimų), atidarykite kapsulę ir nedideliu kiekiu ją ištuštinkite (ne daugiau kaip 1 tp ) tinkamas saldintas maisto produktas (šokolado sirupas su įprastiniu ar be cukraus kiekiu, medaus, šviesiai rudojo cukraus ar stalo cukraus, ištirpintas vandenyje, saldus desertas, crut šuniuko pienas su cukrumi, obuoliais arba jogurtu), kad paslėptų kartų skonį. Mišinys turi būti kruopščiai sumaišytas ir paskirtas pacientui. Nedelsiant paruošti mišinį nuryti. Išsamios rekomendacijos pateikiamos skyriuje Ekstruzinis Tamiflu® suspensijos paruošimas.

Standartinis dozavimo režimas

Gydymas. Vaistą reikia pradėti ne vėliau kaip per 2 dienas po simptomų atsiradimo.

Suaugusieji ir paaugliai ≥ 12 metų amžiaus. 75 mg 2 kartus per dieną 5 dienas. Dozės padidėjimas daugiau kaip 150 mg per parą nepadidina poveikio.

Vaikai sveria> 40 kg arba nuo 8 iki 12 metų. Vaikams, kurie gali nuryti kapsules, gydymas gali būti taikomas ir 1 kapsulę. 75 mg 2 kartus per dieną 5 dienas.

Vaikai nuo 1 iki 8 metų. Tamiflu® milteliai yra rekomenduojami paruošti suspensiją, skirtą 12 mg / ml arba 30 ir 45 mg kapsulių peroraliniam vartojimui (vaikams nuo 2 metų). Norint nustatyti rekomenduojamą dozavimo režimą, žr. "Tamiflu®" miltelius, skirtus vartoti medicinoje vartojant 12 mg / ml geriamosios suspensijos arba 30 ir 45 mg kapsulių.

Prevencija. Vaistą reikia pradėti ne vėliau kaip per 2 dienas po kontakto su pacientais.

Suaugusieji ir paaugliai ≥ 12 metų amžiaus. 75 mg 1 kartą per parą viduje mažiausiai 10 dienų po sąlyčio su pacientu. Sezoninio gripo epidemijos metu 75 mg 1 kartą per parą 6 savaites. Prevencinis poveikis tęsiasi tol, kol vartojamas vaistas.

Vaikai sveria> 40 kg arba nuo 8 iki 12 metų. Vaikams, kurie gali nuryti kapsules, taip pat gali būti skiriamas profilaktinis gydymas, vartojant 1 dangtelį. 75 mg 1 kartą per parą.

Vaikai nuo 1 iki 8 metų. Tamiflu® milteliai yra rekomenduojami 12 mg / ml arba 30 mg ir 45 mg kapsulių peroraliniam suspensijos paruošimui. Norint nustatyti rekomenduojamą dozavimo režimą, žr. "Tamiflu" miltelių vartojimo instrukciją, skirtą ruošti suspensiją, skirtą peroraliniam 12 mg / ml arba dangteliams. 30 ir 45 mg. Suspensiją galima paruošti naudojant 75 mg kapsules (žr. Exit Tamiflu® suspensijos paruošimą).

Dozavimas ypatingais atvejais

Pacientai su inkstų pažeidimu, gydymas. Pacientams, kurių kreatinino klirensas> 60 ml / min, dozės koreguoti nereikia. Pacientams, kurių Cl kreatininas yra 30-60 ml / min., Tamiflu® dozė turi būti sumažinta iki 30 mg 1 kartą per parą 5 dienas.

Pacientams, kuriems atliekama nuolatinė hemodializė, pradinė dozė - 30 mg - Tamiflu® gali būti vartojama prieš dializę, jei gripo simptomai pasireiškia per 48 valandas po dializės. Kad koncentracija kraujo plazmoje būtų palaikoma terapiniu lygiu, po kiekvienos dializės seka Tamiflu reikia vartoti po 30 mg. Pacientams, kuriems atliekama peritoninė dializė, Tamiflu® pradinė dozė turi būti 30 mg prieš dializės pradžią, po to - 30 mg kas 5 dienas (taip pat žr. Dozavimą specialiais atvejais ir "Specialios instrukcijos").

Oseltamiviro farmakokinetika pacientams, kuriems yra galutinė inkstų ligos stadija (Cl kreatinino ≤ 10 ml / min.), Kuriems nėra dializės, nebuvo tirta. Šiuo požiūriu dozavimo rekomendacijos šioje pacientų grupėje nėra.

Pacientai su inkstų pažeidimu, profilaktika. Pacientams, kurių kreatinino klirensas> 60 ml / min, dozės koreguoti nereikia. Pacientams, kurių Cl kreatininas yra 30-60 ml / min., Tamiflu® dozė turi būti sumažinta iki 30 mg 1 kartą per parą. Pacientams, kuriems atliekama nuolatinė hemodializė, Tamiflu® pradinėje 30 mg dozėje gali būti vartojamas prieš pradedant dializę (1-asis seansas). Kad koncentracija kraujo plazmoje būtų palaikoma terapiniu lygmeniu, po kiekvienos paskesnės nepakankamos dializės Tamiflu reikia vartoti po 30 mg. Pacientams, kuriems atliekama peritoninė dializė, Tamiflu® pradinė dozė turi būti 30 mg prieš dializę, po to - 30 mg kas 7 dienas (taip pat žr. Dozę specialiais atvejais ir "Specialios instrukcijos"). Oseltamiviro farmakokinetika pacientams, kuriems yra galutinė inkstų ligos stadija (Cl kreatinino ≤ 10 ml / min.), Kuriems nėra dializės, nebuvo tirta. Šiuo požiūriu dozavimo rekomendacijos šioje pacientų grupėje nėra.

Pacientai, turintys kepenų pažeidimą. Pacientams, sergantiems lengva ar vidutinio sunkumo kepenų funkcija, dozės koregavimas gripo gydymui ir profilaktikai nėra būtinas. Tamiflu® saugumas ir farmakokinetika pacientams, kurių kepenų funkcija labai sutrikusi, nebuvo tirta.

Senyvo amžiaus ir vyresnio amžiaus pacientai. Dozės koregavimas gripo profilaktikai ar gydymui nėra būtinas.

Pacientai su silpnėjančiu imunitetu (po transplantacijos). Sezoniniam gripo profilaktikai pacientams, kuriems yra susilpnėjęs imunitetas ≥ 1 metų amžiaus - 12 savaičių, dozės koreguoti nereikia (žr. "Dozavimas ir vartojimas").

Vaikai Tamiflu® šios dozės formoje neturėtų būti skiriama vaikams iki 1 metų amžiaus.

Tamiflu® suspensijos terminis paruošimas

Jei suaugusiems, paaugliams ir vaikams yra rijimo kapsulių problema, o Tamiflu® dozavimo formoje nėra miltelių geriamajai suspensijai arba jei yra senėjimo kapsulių požymių (pavyzdžiui, padidėjęs traumas ar kiti fiziniai sutrikimai), turite atidaryti kapsulę ir užpilkite jo turinį į nedidelį kiekį (ne daugiau kaip 1 tšk.) tinkamo saldinto maisto produkto (žr. aukščiau), kad paslėptumėte kartų skonį. Mišinys turi būti kruopščiai sumaišytas ir paskirtas pacientui. Nedelsiant paruošti mišinį nuryti.

Jei pacientams reikia 75 mg dozės, reikia laikytis šių nurodymų:

1. Laikydami 1 dangtelį. 75 mg Tamiflu® per mažą indą, atidžiai atidarykite kapsulę ir supilkite miltelius į talpyklas.

2. Įpilkite nedidelę (ne daugiau kaip 1 t.p.) tinkamo saldinto maisto produkto (paslėpti rūko skonį) ir gerai sumaišykite.

3. Kruopščiai sumaišykite mišinį ir gerkite jį iš karto po paruošimo. Jei nedidelis mišinio kiekis lieka talpoje, nuplaukite konteinerį nedideliu kiekiu vandens ir gerkite likusį mišinį.

Jei pacientams reikia 30-60 mg dozių, tada, norint tinkamai vartoti vaistą, turite laikytis šių nurodymų:

1. Laikydami 1 dangtelį. 75 mg Tamiflu® per mažą indą, atidžiai atidarykite kapsulę ir supilkite miltelius į talpyklas.

2. Į miltelius į miltelius įpilkite 5 ml vandens, naudodami švirkštą su etiketėmis, nurodančiomis surinkto skysčio kiekį. Kruopščiai sumaišykite 2 minutes.

3. Švirkšte įveskite reikiamą mišinio kiekį iš rezervuaro, kaip nurodyta toliau pateiktoje lentelėje.

Tamiflu suspensijos tabletės: instrukcijos, kaina ir atsiliepimai

loading...

Šiame medicininiame straipsnyje aprašomas vaistas Tamiflu. Naudojimo instrukcijose paaiškinama, kokiais atvejais galite vartoti tabletes, nuo to, kas padeda vaistui, kokios yra vartojimo indikacijos, kontraindikacijos ir šalutinis poveikis. Anotacijoje pateikiama vaisto išleidimo forma ir jo sudėtis.

Straipsnyje gydytojai ir vartotojai gali palikti tik realias apžvalgas apie Tamiflu, iš kurių galite sužinoti, ar vaistas padėjo gripo profilaktikai gydyti suaugusiesiems ir vaikams, kuriems yra skiriama daugiau. Šiame vadove yra nurodyti Tamiflu analogai, narkotikų kainos vaistinėse, taip pat jų vartojimas nėštumo metu.

Antivirusiniai vaistai, vartojami gripo profilaktikai ir gydymui, yra Tamiflu. Naudojimo instrukcijos rodo, kad 30 mg, 45 mg ir 75 mg kapsulės arba tabletės, milteliai suspensijai sulėtina viruso išsivystymą ir sukelia jo mirtį.

Išleidimo forma ir sudėtis

Tamiflu yra šiomis dozavimo formomis:

  1. 30 mg, 45 mg ir 75 mg kapsulės (kartais klaidingai vadinamos tabletėmis).
  2. Milteliai, skirti peroraliniam suspensijos ruošimui (vaikų vaisto forma).

Vaisto "Tamiflu" yra kapsulių, skirtų peroraliniam vartojimui, lizdinės plokštelės su 10 dalių kartoninėje dėžutėje su išsamiais nurodymais.

Kiekvienoje preparato kapsulėje yra 75 mg aktyviojo aktyviojo ingrediento - oseltamiviro, taip pat daug pagalbinių medžiagų - talkas, želatina, dažiklis, titano dioksidas ir denatūruotas etanolis.

Milteliai

Miltelių pavidalo preparatai suspensijoms, pagamintoms šviesos apsauginiuose buteliuose, kurių talpa yra 30 g. Komplekte yra plastikinis adapteris ir dozavimo švirkštas su matavimo puodeliu. Komplektas yra kartoninėje pakuotėje su pertvara.

Pats milteliai yra baltos arba šiek tiek gelsvos, turi ypatingą malonų vaisių kvapą ir skonį. Milteliai dideli, granuliuoti. Sumaišius su vandeniu susidaro nepermatoma balta arba geltona spalvos suspensija.

Vienoje vaisto buteliuke yra 30 mg aktyvaus ingrediento oseltamiviro fosfato + titano dioksido, ksantano dervos, natrio sachariną, sorbitolio, mononatrio citrato, permasil Tutti Frutti. Paruošus suspensiją oseltamiviro kiekis yra 12 mg viename mililitre.

Farmakologinis poveikis

Tamiflu turi antivirusinį poveikį, slopina viruso progresavimą ir sukelia jo mirtį. Jis veikia nuo gripo A ir B tiek gydymo, tiek profilaktikos požiūriu.

Naudojimo indikacijos

Kas padeda Tamiflu? Gripo profilaktikai ir gydymui skirtos kapsulės ir suspensijos.

Gripo gydymui vaistus gali naudoti asmenys nuo vienerių metų. Pandeminio gripo atveju vaistas gali būti vartojamas 6-12 mėnesių vaikams. Vaistas parodė didžiausią veiksmingumą, kai jis buvo vartojamas per dvi dienas po infekcijos ir atsirado pirmieji simptomai.

Taip pat Tamiflu gali būti naudojamas kaip profilaktinis agentas po sąlyčio su užsikrėtusiais asmenimis per epidemijas ir pandemijas vyresniems nei vienerių metų asmenims.

Reikia pažymėti, kad vaisto vartojimas nekeičia vakcinacijos nuo gripo viruso. Prieš naudodamiesi priemone, ypač vaikams nuo 6 iki 12 mėnesių, turėtumėte pasikonsultuoti su gydytoju.

Naudojimo instrukcijos

Tamiflu geriamas per burną, valgio metu arba nepriklausomai nuo valgio. Vaisto toleravimas gali būti pagerintas vartojant valgį. Suaugusiesiems, paaugliams ar vaikams, kurie negali praryti kapsulės, taip pat Tamiflu gali būti skiriamas miltelių pavidalu, kad būtų galima paruošti geriamąją suspensiją.

Tais atvejais, kai vaisto miltelių pavidalu negalima vartoti per burną arba yra kapsulių "senėjimo" požymių, būtina atidaryti kapsulę ir išpilti jo turinį į mažą kiekį (ne daugiau kaip 1 tp) tinkamo saldinto maisto produkto (šokolado sirupo su normaliu be cukraus ar be cukraus, medaus, šviesiai rudojo cukraus ar stalo cukraus, ištirpinto vandenyje, saldaus deserto, saldinto sutirštinto pieno, obuolio arba jogurto) paslėpti kartaus ūsai

Mišinys turi būti kruopščiai sumaišytas ir paskirtas pacientui. Nedelsiant paruošti mišinį nuryti.

Gydymas

Vaistą reikia pradėti ne vėliau kaip per 2 dienas nuo gripo simptomų atsiradimo. Suaugusiesiems ir paaugliams, vyresniems nei 12 metų, vaistas skiriamas 75 mg (po 1 75 mg kapsulę arba 1 kapsulę 30 mg + 1 kapsulę 45 mg arba suspensiją) 2 kartus per dieną 5 dienas. Padidėjęs daugiau kaip 150 mg dozės per parą poveikis nepadidėja.

Vaikams nuo 8 metų ir vyresniems arba daugiau kaip 40 kg kūno svorio, kurie gali nuryti kapsules, taip pat gali būti skiriama 75 mg Tamiflu kapsulių (1 kapsulė po 75 mg arba 1 kapsulė 30 mg + 1 kapsulė 45 mg) 2 kartus per dieną. diena

Vaikams nuo 1 metų ir vyresniems pacientams rekomenduojama paruošti suspensiją, skirtą peroraliniam arba 30 mg ir 45 mg kapsulių (vaikams nuo 2 metų amžiaus). Rekomenduojamas Tamiflu dozavimas 30 mg ir 35 mg kapsulių pavidalu arba vaikams skirtos suspensijos, priklausomai nuo vaiko svorio:

  • mažesnis arba lygus 15 kg - 30 mg 2 kartus per dieną;
  • daugiau nei 15-23 kg - 45 mg 2 kartus per dieną;
  • daugiau kaip 23-40 kg - 60 mg 2 kartus per dieną;
  • daugiau kaip 40 kg - 75 mg 2 kartus per dieną.

Suspensijos dozavimui naudokite pridedamą švirkštą, pažymėtą 30 mg, 45 mg ir 60 mg. Reikalingas suspensijos kiekis paimamas iš buteliuko su dozavimo švirkštu, perkeltas į matavimo indelį ir imamas žodžiu.

Prevencija

Vaistas turi būti vartojamas ne vėliau kaip per 2 dienas po kontakto su pacientu. Suaugusiųjų ir paauglių nuo 12 metų ir vyresniems Tamiflu vartojamas 75 mg (1 kapsulė 75 mg arba 1 kapsulę 30 mg + 1 kapsulė 45 mg, arba srutų) 1 kartą per dieną peroraliai mažiausiai 10 dienų po kontakto su pacientu. Sezoninio gripo epidemijos metu - 75 mg vieną kartą per parą 6 savaites.

Prevencinis poveikis tęsiasi tol, kol vartojamas vaistas. 8 metų ir vyresnio amžiaus arba svoris didesnis kaip 40 kg, kurie gali nuryti kapsulę vaikai, narkotikų taip pat gali būti naudojamas profilaktikai 75 mg (1 kapsulę 75 mg, arba 1 kapsulė 30 mg + 1 kapsulė 45 mg), 1 laiko diena

Vaikams nuo 1 metų ir vyresniems vaistams vaisto nuo 30 mg iki 45 mg suspensijos arba kapsulių forma yra skiriama profilaktikai šiomis dozėmis:

  • mažesnis arba lygus 15 kg - 30 mg 1 kartą per parą;
  • daugiau nei 15-23 kg - 45 mg 1 kartą per parą;
  • daugiau kaip 23-40 kg - 60 mg kartą per parą;
  • daugiau kaip 40 kg - 75 mg 1 kartą per dieną.

Suspensijos dozavimui naudokite pridedamą švirkštą, pažymėtą 30 mg, 45 mg ir 60 mg. Reikalingas suspensijos kiekis paimamas iš buteliuko su dozavimo švirkštu, perkeltas į matavimo indelį ir imamas žodžiu.

Tamiflu miltelių suspensijos paruošimas

  1. Kelis kartus atsargiai uždėkite butelį su pirštu, kad milteliai būtų paskirstyti buteliuko apačioje.
  2. Išmatuokite 52 ml vandens, naudodami matavimo puodelį, užpildydami jį iki nurodyto lygio.
  3. Į buteliuką įpilkite 52 ml vandens, uždarykite dangtelį ir gerai suplakite 15 sekundžių.
  4. Nuimkite dangtelį ir įdėkite adapterį į butelio kaklą.
  5. Sureguliuokite buteliuką su dangteliu, kad įsitikintumėte tinkamą adapterio padėtį.

Butelio etiketėje turi būti nurodyta paruoštos suspensijos galiojimo data. Prieš naudojant buteliuką su paruošta suspensija, reikia sukratyti. Vaisto dozavimui pripildomas dozavimo švirkštas su etiketėmis, kuriose nurodomos 30 mg, 45 mg ir 60 mg dozės.

Ilgalaikis Tamiflu suspensijos paruošimas iš kapsulių

Tais atvejais, kai suaugusiems, paaugliams ir vaikams yra rijimo kapsulių problema, o Tamiflu miltelių pavidalu, skirtų oraliniam vartojimui skirti suspensijos gamybai, nėra arba jei yra kapsulių "senėjimo" požymių, turite atidaryti kapsulę ir išpilti jo kiekį nedideliu kiekiu arbatinis šaukštelis) tinkamo saldinto maisto produkto (kaip nurodyta pirmiau), siekiant paslėpti karčiojo skonio. Mišinys turi būti kruopščiai sumaišytas ir paskirtas pacientui. Nedelsiant paruošti mišinį nuryti.

Kontraindikacijos

  • padidėjęs individualus jautrumas bet kuriam narkotiko ingredientui;
  • lėtinis inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas 10 ml / min arba mažiau, lėtinė peritoninė dializė, nuolatinė hemodializė);
  • vaikai iki 1 metų amžiaus (kadangi šio vaisto saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 1 metų nėra nustatytas)

Tamiflu skirti atsargiai nėščioms ir žindančioms moterims, taip pat pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.

Šalutinis poveikis

Atsižvelgiant į vaisto Tamiflu vartojimą, pacientai dažnai turėjo šalutinį poveikį:

  • kvėpavimo sistemos dalis - bronchitas, sinusų uždegimas, nazofaringitas, nosies sausumas;
  • moterų menstruacijų sutrikimai;
  • alerginės reakcijos - dilgėlinė, odos bėrimas ir niežėjimas, retais atvejais - angioedemos ir anafilaksinio šoko atsiradimas;
  • nervų sistemos dalis - galvos svaigimas, galvos skausmas, nemiga;
  • žala kepenims ir inkstams;
  • nuo virškinimo sistemos - skausmas epigastriumo regione, pykinimas, pilvo pūtimas ir vidurių pūtimas, vėmimas, kartais viduriavimas ar vidurių užkietėjimas;
  • nugaros skausmas, raumenų skausmas.

Vaikai, nėštumas ir maitinimas krūtimi

Nėštumo ir maitinimo krūtimi metu moteris skiriama ypatingai atsargiai, kai nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui.

Labai atsargiai skiriama vaikams nuo 6 iki 12 mėnesių. Vyresniame amžiuje vartojamas pagal rekomenduojamą dozavimo režimą.

Specialios instrukcijos

Narkotikų vartojimo metu Tamiflu rekomenduojama atidžiai stebėti pacientų elgesį, kad būtų galima laiku nustatyti nenormalaus elgesio požymius. Vaisto veiksmingumas kitoms ligoms (išskyrus A ir B gripą) nebuvo nustatytas.

Viename Tamiflu buteliuke yra milteliai, kurių sudėtyje yra 25,713 g sorbitolio. Skiriant vaistą 45 mg doze du kartus per parą, pacientui skiriamas 2,6 g sorbitolio. Ši sorbitolio koncentracija viršija dienos normą pacientams, turintiems įgimtą fruktozės netoleravimą.

Paruoštą suspensiją galima laikyti 10 dienų ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje arba 17 dienų temperatūroje +2... + 8 ° C temperatūroje.

Vaistų sąveika

Kai vaistas yra derinamas su probenecidu (ar kitomis priemonėmis, blokuojančiomis kanalėlių sekreciją), aktyviojo metabolito AUC padidėja maždaug 2 kartus, tačiau nereikia koreguoti priešvirusinio vaisto dozės.

Tamiflu narkotikų analogai

Sistema nustatoma pagal analogus:

Pagal anti-gripo veiksmą išskiriami analogai:

  1. Natrio oksodihidroakridinilacetatas.
  2. Ergoferonas.
  3. Ingavirinas.
  4. AnGriCaps Maxim.
  5. Araglin D.
  6. Tsitoviras-3.
  7. Neoviras
  8. Antipirenas maksimalus.
  9. Begrivak.
  10. TeraFlyu nuo gripo ir peršalimo.
  11. Influvac
  12. Relenza.
  13. IRS 19.
  14. CigaPan.
  15. Agrippal S1.

Atostogų sąlygos ir kaina

Vidutinė Tamiflu kaina (75 mg 10 kapsulių) Maskvoje yra 1280 rublių. Vaistas išrašomas pagal receptą.

Kapsules rekomenduojama laikyti vėsioje tamsioje vietoje vaikams nepasiekiamoje vietoje. Preparato galiojimo laikas yra 7 metai nuo pagaminimo datos, laikantis saugojimo taisyklių. Po šio laikotarpio vaisto negalima vartoti žodžiu.

Daugiau Straipsnių Apie Peršalimo