Valogardas

Valogardas

loading...

Analogai

loading...

Kas šiandien išleidžiama:

Vidutinė internetinė kaina *, 726 r.

Kur pirkti:

Naudojimo instrukcijos

loading...

Forma: tabletes lizdinėje pakuotėje, 500 mg už kiekvieną tabletę.

Pagrindinis veiklioji medžiaga: valacikloviras (valaciklovirusas).

Gamintojas: Viešoji akcinė bendrovė "Farmak". Kijevas, Ukraina.

Valogard yra šiuolaikinė priemonė įvairių tipų herpes gydymui ir profilaktikai. Pagrindinis šio vaistinio preparato komponentas yra esterio medžiaga acikloviras. Šis vaistas yra efektyviausias prieš šiuos herpeso virusus: pirmojo ir antrojo tipo herpes simplex, varicella zoster, Epstein-Barr virusas, HPV 6, citomegalovirusas.

Indikacijos

Suaugusiesiems Valogard tabletės yra vartojamos šiais atvejais:

  • už sveikų partnerių genitalijų tipo herpeso infekcijos prevenciją;
  • išvengti odos ir gleivinės herpes infekcijų pasikartojimo;
  • gydant herpes simplex viruso paveiktą odą ir gleivines;
  • kovoti su blauzdikaulio ligomis.

Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai vartoja šį vaistą kaip veiksmingą citomegalovirusinės infekcijos ir kitų herpeso viruso infekcijų atsiradimo prevenciją po operacijos organų transplantacijos ir užkirsti kelią inkstų transplantacijos atmetimui.

Dozavimas ir vartojimas

Tabletės imamos gerti (per burną), nepriklausomai nuo maisto.

Tinea Vagard gydymui per savaitę, 3 kartus per dieną. Šiuo atveju rekomenduojama vaisto dozė - 1000 mg.

Gydymas herpes simplex tabletėmis vidutiniškai trunka 5 dienas. Sunkiais atvejais vartojimo trukmė pratęsiama iki 10 dienų. Valogard vartojamas 2 kartus per parą, rekomenduojama dozė yra 500 mg.

Siekiant užkirsti kelią herpeso infekcijų atsiradimui, gydymas tęsiamas dar 3-5 dienas. Dozė - 500 mg vieną kartą per parą. Pacientams, kuriems yra imunodeficitas, rekomenduojama vartoti 500 mg tabletės du kartus per parą.

Genitalijų herpes užkrėtimo prevencija. Žmonėms, užsikrėtusiems herpeso virusu (recidyvai pasireiškia ne daugiau kaip 9 kartus per metus), rekomenduojama vartoti Valogard 500 mg vieną kartą per parą per metus.

Herpes infekcijos prevencija po organų transplantacijos. Suaugusiems ir vaikams, vyresniems nei 12 metų, vaistas skiriamas iš karto po operacijos. Dozė - 2 g du kartus per dieną.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, gydytojai rekomenduoja mažinti įprastą vaisto dozę (tiesiogiai priklauso nuo inkstų funkcijos sutrikimo tipo) ir palaikyti organizmo vandens balansą.

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi, ir senyvo amžiaus pacientai (vyresni nei 60 metų) gydytoją turi pakoreguoti po tyrimo.

Kontraindikacijos

  1. Padidėjęs jautrumas ar netoleravimas komponentams, kurie sudaro šį medicininį vaistą.
  2. Žmogaus imunodeficito virusas (jei kraujo ląstelių kiekis, reaguojantis į imunitetą nuo infekcijų, yra mažesnis nei 100 μl).
  3. Amžius iki 12 metų (herpeso infekcijos prevencijos atveju po transplantacijos operacijos ir CMV infekcijos).
  4. Narkotiką griežtai draudžiama vartoti nėščioms moterims ir jaunesniems kaip 18 metų asmenims.

Valogard žindymo laikotarpiu reikia vartoti atsargiai, pacientams, sergantiems inkstų ir kepenų nepakankamumu, taip pat vyresnio amžiaus žmonėms, žmonėms, kuriems diagnozuota ŽIV infekcija ir kuriems yra dehidratacijos rizika.

Nėštumas ir žindymas

Nėštumas yra griežtai draudžiamas. Žindymo laikotarpiu tabletes reikia vartoti labai atsargiai.

Narkotikų perdozavimas

Jei leidžiama vaisto dozė yra didesnė, gali pasireikšti tokie perdozavimo požymiai: vėmimas, įvairūs sąmonės pokyčiai, haliucinacijos, susijaudinimo būklė, ūminis inkstų nepakankamumas.

Pacientai, kurie viršija rekomenduojamą Valogard dozę, turėtų kuo greičiau pasikonsultuoti su gydytoju ir nuolat būti prižiūrint gydytojui.

Šalutinis poveikis

Dažnai (nuo 1/10 iki 1/100) yra galvos skausmas, pykinimas.

Retai: galvos svaigimas, haliucinacijos, viduriavimas, pilvo skausmas, odos bėrimas ir niežėjimas, inkstų funkcijos sutrikimas.

Valogard tabletes gali įtakoti transporto priemonės vairavimo procesą.

Sudėtis ir farmakokinetika

Vienoje tabletėje yra 500 mg veikliosios medžiagos valacikloviro, taip pat pagalbinės sudedamosios dalys: mikrokristalinė celiuliozė, silicio dioksidas, povidonas, magnio stearatas, krospovidonas, titano dioksidas, kalio aliuminio silikatas, acetilinti mono ir digliceridai.

Iš karto po vaisto vartojimo greitai virškinimo trakte patenka į kraują, paverčiant 2 veikliosios medžiagos: acikloviru ir valinu. Jei vartojate vaistą 1000 mg dozėje, acikloviro absorbcijos laipsnis yra 54%, neatsižvelgiant į maistą. Didžiausia valacikloviro koncentracija kraujo plazmoje gali būti diagnozuota praėjus maždaug 3 valandoms po piliules. Tai sudaro 4% visos medžiagos koncentracijos acikloviro. Šis vaistas išskiriamas inkstais, daugiausia acikloviro pavidalu ir acikloviro metabolitu.

Kita

Preparato galiojimo laikas yra 2 metai nuo jo pagaminimo datos. Tabletės turi būti laikomos sausoje ir vaikams nepasiekiamoje vietoje, toli nuo tiesioginių saulės spindulių. Rekomenduojama oro temperatūra: iki 25 ° C.

Valogard yra receptinis vaistas ir iš vaistinių išleidžiamas tik gydytojo receptas.

Atsiliepimai

loading...

(Palikite savo atsiliepimus komentaruose)

[su_quote cite = "Anastasija, Maskva"] Tik šios tabletės padėjo išgydyti herpes. Nuostabu, kad po jo dainos labai greitai išnyko! Viskas vyko tik vieną dieną. [/ su_quote]

[su_quote cite = "Kate, Briansko"] tabletės beveik iškart sumažina skausmą ir diskomfortą, o herpes praeina per 2 dienas! Aš negaliu to patikėti. Nors kaina yra gana didelė, jos vertos. [/ su_quote]

[su_quote cite = "Violetta, Maskva"] Aš pradėjau ją naudoti pagal gero dermatologo receptą. Visi herpeso požymiai išnyko per 24 valandas. Nebuvo jokio šalutinio poveikio. [/ su_quote]

* - Vidutinė kelių pardavėjų vertė stebėjimo metu nėra viešas pasiūlymas.

Palikite savo atsiliepimus apie vaistą Atšaukti atsakymą

Populiarus:

Nemokama medicininė konsultacija

Be apgauti. Tiesiog palikite savo klausimą komentaruose ir specialistas atsakys į jį.

Visas sąrašas (virš 150 vienetų) su kainomis, reguliariai atnaujinamas.

Grybelis nustatomas nuotraukoje

Kada kreiptis į gydytoją? Siūlome išsiaiškinti, koks nagų grybas atrodo skirtingais etapais.

Ar galiu išgydyti po 1 dienos? Tipai, kaip išvengti infekcijos, perdavimo būdai, narkotikai.

Ar galiu išgydyti po 1 dienos? Tipai, kaip išvengti infekcijos, perdavimo būdai, narkotikai.

Kaip pašalinti karpas sau?

Kūdikių kapsulių, papilomų ir kondilomų suaugusiems, kokia yra jų pašalinimo namuose pavojus?

Smegenys moterims

Smegenų arba makšties kandidozė yra žinoma ne kiekvienos antrosios moters garsu.

Dermatitas: nuotrauka ir aprašymas

Gali būti, kad ant odos vietoje nėra grybelio. Palyginkite nuotraukas, kad būtumėte tikri.

Jei yra būdingas bėrimas, tuomet reikia kreiptis į gydytoją arba bent jau į vaistinę.

Vyriška kandidozė

Dėl kokių nors priežasčių stipriosios žmonijos atstovai mano, kad pienelis yra moterų prerogatyva, tačiau taip nėra.

Kaip gydyti grybą

Vaistų, skirtų skirtingų rūšių grybams, sąrašas. Tepalai, kremai, lakai, žvakės, tabletės - palyginimai, apžvalgos, kaina.

Gydytojų testas

Pasitikrink savo žinias apie dermatologiją, jei esate specialistas ar studentas.

Valogardas

loading...

Veiklioji medžiaga:

loading...

Turinys

loading...

Farmakologinė grupė

loading...

Nosologinė klasifikacija (TLK-10)

loading...

3D vaizdai

loading...

Kompozicija

loading...

Farmakologinis poveikis

loading...

Dozavimas ir vartojimas

loading...

Viduje, neatsižvelgiant į valgį, geriamasis vanduo.

Gipso plytelių gydymas: suaugusiesiems - rekomenduojama dozė yra 1000 mg 3 kartus per dieną 7 dienas.

HSV sukeltų infekcijų gydymas suaugusiesiems - rekomenduojama dozė epizodui gydyti yra 500 mg 2 kartus per dieną 5 dienas. Sunkesniais ligos debiuto atvejais gydymas turėtų prasidėti kuo anksčiau, o jo trukmė turėtų būti padidinta nuo 5 iki 10 dienų. Atsinaujinus, gydymas turi trukti 3 ar 5 dienas. Kai pasikartojantis HSV yra laikomas idealiu, Valogard vaisto vartojimas prodrominiame laikotarpyje arba iškart po pirmųjų ligos simptomų atsiranda.

Kaip alternatyva gydant herpes simplex, vaisto Valogard dozė 2 g 2 kartus per dieną veiksminga. Antrąją dozę reikia suvartoti maždaug po 12 valandų (bet ne anksčiau kaip po 6 valandų) po pirmosios dozės. Naudojant šį dozavimo režimą, gydymo trukmė yra 1 diena. Terapiją reikia pradėti, kai pasireiškia ankstyvieji šaltųjų skausmų simptomai (ty dilgčiojimas, niežėjimas, deginimas).

HSV sukeltų pasikartojančių infekcijų prevencija (slopinimas): suaugusieji - pacientams, kuriems yra apsaugotas imunitetas, rekomenduojama dozė yra 500 mg 1 kartą per parą. Pacientams, kuriems yra imunodeficitas, rekomenduojama dozė yra 500 mg 2 kartus per parą.

Sveikaus partnerio užsikrėtimo lytiniu organų pūslelimu prevencija: infekuotiems imunokompetentiems asmenims, kuriems atsinaujina ne daugiau kaip 9 kartus per metus, rekomenduojama Valogard dozė yra 500 mg 1 kartą per dieną kiekvieną dieną per metus ar ilgiau.

Duomenys apie infekcijos prevenciją kitose pacientų grupėse nėra.

CMV infekcijos profilaktika po transplantacijos: suaugusiesiems ir 12 metų ir vyresniems paaugliams - rekomenduojama dozė yra 2 g 4 kartus per dieną, ji yra išrašyta kuo greičiau po transplantacijos. Atsižvelgiant į kreatinino klirensą, dozę reikia mažinti. Gydymo trukmė yra 90 dienų, bet pacientams, kuriems yra didelė rizika, gydymas gali būti pratęstas.

Specialios pacientų grupės

Sutrikusi inkstų funkcija. HSV sergančių vagonėlių ir infekcijų gydymas, HSV sukeltų pasikartojančių infekcijų prevencija (slopinimas), lytinių organų pūslelinės pernešimo profilaktika sveikam partneriui. Rekomenduojama vartoti Valogard dozę pacientams, kurių inkstų funkcija smarkiai sumažėja (žr. Lentelę). Tokiems pacientams būtina išlaikyti tinkamą hidrataciją. Valogard vaisto vartojimo vaikams, kurių Cl kiekis kreatinino yra mažesnis nei 50 ml / min / 1,73 m 2 Nr.

Valogardas

loading...

Dozavimo forma

Farmakologinė grupė

Gamintojas

Indikacijos

- Gipso pūslelinės (herpes zoster) gydymas. Valogard prisideda prie skausmo malšinimo, sumažina jo trukmę ir pacientų, sergančių skausmu, kurį sukelia lupimasis, procentas, įskaitant ūminę ir po herpinę neuralgiją.

- HSV sukeliamos odos ir gleivinių infekcijos gydymas, įskaitant naujai diagnozuotą ir pasikartojančią genitalijų pūslelinę (Herpes genitalis), taip pat labialinį herpesą (Herpes labialis).

- HSV, įskaitant lytinių organų pūslelines, sukeltas pasikartojančias odos ir gleivinių infekcijas, kurias sukelia HSV, prevencija (slopinimas).

- Genitalijų herpeso perdavimo sveikiam partneriui prevencija, kai vartojama kaip slopinantis gydymas kartu su saugiu lytiniu santykiu.

Suaugusieji ir paaugliai nuo 12 metų amžiaus:

- Citomegaloviruso (CMV) infekcijos prevencija, taip pat ūmios transplantacijos atmetimo reakcija (pacientams, kuriems persodinami inkstai), oportunistinės infekcijos ir kitos herpeso virusinės infekcijos (HSV) po organų transplantacijos.

Kontraindikacijos

- Padidėjęs jautrumas valaciklovirui, aciklovirui ir bet kuriam pagalbiniam komponentui, kuris yra vaisto dalis;

- vaikai iki 12 metų amžiaus citomegalovirusinės infekcijos (CMV) profilaktikai, infekcija po transplantacijos;

- vaikų amžius iki 18 metų visoms kitoms indikacijoms (dėl nepakankamo duomenų apie konkrečios amžiaus grupės klinikinius tyrimus);

- ŽIV infekcija, kai CD4 + limfocitų kiekis yra mažesnis nei 100 μl.

Atsargiai

Pacientams, sergantiems kepenų ar inkstų nepakankamumu; pacientai, turintys kliniškai reikšmingų ŽIV infekcijos formų; vartojant nefrotoksinius vaistus; maitinimas krūtimi; vyresnis amžius; hipohidratas.

Specialios instrukcijos

Nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos žemiau pagal klasifikaciją pagal svarbiausias sistemas ir organus bei dažnį, kuris buvo apibrėžtas taip: labai dažnai: nuo 1 iki 10: dažnai: ≥1 100 ar 2 Nr.

Kreatinino klirensas, ml / min

1 g 2 kartus per dieną

1 g kartą per dieną

HSV sukeltų infekcijų gydymas (pagal schemą 500 mg 2 kartus per dieną)

500 mg vieną kartą per parą

Gandrų herpes gydymas (pagal schemą 2 g 2 kartus per dieną)

1 g du kartus per 1 dieną

500 mg du kartus per parą

500 mg vieną kartą

HSV sukeltų pasikartojančių infekcijų prevencija (slopinimas):

- normaliam imunitetui

- imuninės sistemos sutrikimai

-sumažinti lytinių organų pūslelinių pernešimo riziką

250 mg vieną kartą per parą 500 mg

Vieną kartą per dieną 250 mg

Pacientams, kuriems atliekama hemodializė, patartina Valogard vartoti iškart po hemodializės pabaigos tokia pačia doze, kaip pacientams, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 15 ml / min.

Citomgaloviruso (CMV) infekcijos prevencija po transplantacijos

Vaologardo skyrimo būdas pacientams su sutrikusia inkstų funkcija turėtų būti nustatytas pagal toliau pateiktą lentelę.

Kreatinino klirensas, ml / min

2 g 4 kartus per dieną

nuo 50 iki mažiau nei 75

1,5 g 4 kartus per dieną

nuo 25 iki mažiau nei 50

1,5 g 3 kartus per dieną

nuo 10 iki mažiau nei 25

1,5 g 2 kartus per dieną

mažiau nei 10 arba dializė *

1,5 g vieną kartą per dieną

* Hemodializuojamiems pacientams Valogard turi būti skiriamas po hemodializės pabaigos.

Dažnai reikia nustatyti kreatinino klirensą, ypač tais atvejais, kai inkstų funkcija greitai pasikeičia, pvz., Iš karto po transplantacijos ar transplantacijos, o Valogard dozė koreguojama pagal kreatinino klirenso rodiklius.

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Suaugusiems pacientams, kurių sutrikusi kepenų funkcija yra lengvas ar vidutinio sunkumo ir nepažeistos sintetinės funkcijos, Valogard dozės koreguoti nereikia.

Farmakokinetikos duomenų suaugusiems pacientams, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu (dekompensuota ciroze) funkcijų, kurių kepenų sintetinės funkcijos ir buvimo Porto-Caval anastomozėms taip pat rodo, kad reikia koreguoti vaisto dozę Valogard, tačiau klinikinė patirtis su šia liga yra ribotas.

Vaikams iki 12 metų

Duomenų apie Valogard vartojimą vaikams nėra.

Senyvo amžiaus pacientai

Dozės koreguoti nereikia, išskyrus reikšmingą inkstų funkcijos sutrikimą. Būtina išlaikyti tinkamą vandens ir elektrolitų pusiausvyrą.

Aprašymas

Ilgosios formos tabletės, abipus išgaubtos paviršiaus pavojaus, padengtos perlamutriniu kapsuliu, beveik baltas. Pertraukoje šerdis yra baltas arba beveik baltas.

Kompozicija

Veiklioji medžiaga: valacikloviro hidrochloridas - 556 mg valacikloviro požiūriu - 500 mg;

Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė 101 - 227 mg, povidonas - 26,1 mg Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis - 8,7 mg krospovidonas - 43,5 mg Magnio stearatas - 8,7 mg, Sepifilm 050 įskaitant: metilhidroksipropilceliuliozės, mikrokristalinė celiuliozė, acetilinti mono- ir digliceridai - 16 mg, candurinas, įskaitant kalio aliuminio silikatą, titano dioksidą - 4 mg.

Veikimo mechanizmas

Farmakodinamika

Valacikloviras yra antivirusinis agentas, yra acikloviro L-valino esteris. Acikloviras yra purino nukleozido (guanino) analogas.

Žmonėms valacikloviras greitai ir visiškai paverčiamas acikloviru ir valinu fermento valacikloviro hidrolazės įtaka. Acikloviras In vitro konkrečią slopinantį aktyvumą, prieš herpes simplex viruso (HSV) 1 ir 2 tipo viruso, vėjaraupių-zoster virusas (VZV - varitsellazoster virusas), citomegaloviruso (CMV), Epstein-Barr viruso (EBV) ir virusų herpeso 6-as tipas. Acikloviras slopina viruso DNR sintezę iškart po fosforilinimo ir konversijos į aktyvią acikloviro trifosfato formą.

Pirmame fosforilinimo etape reikalinga viruso specifinių fermentų veikla.

Dėl HSV, VZV ir EBV šis fermentas yra viruso timidino kinazė, kuri yra viruso paveiktose ląstelėse. Dalinis fosforilinimo selektyvumas išlieka citomegalovirusas ir yra tarpininkaujamas per fosfotransferazės UL 97 geno produktą. Aktyvioji acikloviro specifinis viruso fermentas daugiausia paaiškina jo selektyvumą.

Acikloviro fosforilinimo procesas (konversija iš mono į trifosfatą) baigiasi ląstelių kinazėmis. Aciklovirofosfatas konkurenciniu būdu slopina viruso DNR polimerazę ir, kaip nukleozido analogas, yra įterptas į virusinę DNR, dėl ko reikalaujama grandinės pertrauka, DNR sintezės nutraukimas ir, todėl, virusinės replikacijos blokavimas.

Pacientams, sergantiems imunitetą HSV ir VZV riboto jautrumo valacyclovir yra labai retas, bet kartais galima rasti pacientams, sergantiems sunkia imuninių sutrikimų, pvz, kaulų čiulpų transplantacijos, kuriems taikoma chemoterapija dėl piktybinių navikų ir ŽIV infekuotiems pacientams.

Atsparumas paprastai būna dėl timidino kinazės trūkumo, dėl kurio perneša viruso paplitimą šeimininke. Kartais jautrumo aciklovirui sumažėjimas yra dėl virusinių štamų atsiradimo, pažeidus viruso timidinikinazės ar DNR polimerazės struktūrą. Šių viruso veislių virulentiškumas panašus į jo laukinių štamų.

Farmakokinetika

Išgėrus valacikloviro gerai absorbuojamas iš virškinimo trakto, greitai ir beveik visiškai paverčiant acikloviru ir valinu. Šią transformaciją katalizuoja kepenų fermentas valaciklovirohidrolazė.

Po vienos valacikloviro dozės 250-2000 mg didžiausia koncentracija (Cmah) sveikų savanorių, turinčių normalią inkstų funkciją, aciclovir yra 10-37 μmol / L (2,2-8,3 μg / ml), o laikas pasiekti didžiausią koncentraciją (TCmah1-2 valandos

Vartojant valacikloviro 1000 mg dozės, biologinis prieinamumas yra 54%, o tai nepriklauso nuo suvartojimo.

Didžiausia valacikloviro koncentracija plazmoje yra tik 4% acikloviro koncentracijos, vidutinis laikas, per kurį pasiekiama maksimali valacikloviro koncentracija plazmoje, yra 30-100 minučių po dozės, todėl valacikloviro kiekybinis nustatymas plazmoje pasiekiamas po 3 valandų arba anksčiau.

Valicikliviru ir acikloviru yra panašūs farmakokinetikos parametrai.

Acikloviro ir plazmos baltymų jungimosi laipsnis yra mažas - 15%.

Pacientams, kuriems yra normalus inkstų funkcijos sutrikimas, acikloviro pusinės eliminacijos laikas iš plazmos po valacikloviro vartojimo yra maždaug 3 valandos, o pacientams, kurių inkstų funkcijos pabaiga yra staiga, vidutinis pusinės eliminacijos periodas yra apie 14 valandų. Valacikloviro išsiskiria per inkstus, pageidautina, acikloviro (80% dozės) ir metabolito forma 9-karboksimetoksimetilguanina acikloviras, nepakeistas išėjimo mažiau nei 1% valacikloviro.

Specialios pacientų grupės

Valacikloviro ir acikloviro farmakokinetika pacientams, užsikrėtusiems HSV ir VZV, iš esmės nepasikeitė.

Vėlyvojo nėštumo metu vaisto koncentracijos ir laiko kreivės (AUC) pusiausvyros būsenos rodiklis pusiausvyrinės būklės po 1000 mg valacikloviro buvo daugiau kaip 2 kartus didesnis nei vartojant 1200 mg acikloviro per parą.

ŽIV infekuotiems pacientams acicloviro farmakokinetikos parametrai po valacikloviro per burną vartojant 1000 mg ar 2000 mg dozę yra panašūs į sveikų savanorių.

Organų persodinimo vartojantiems valacikloviro 2000 mg 4 kartus / dieną., Maksimalus koncentracija acikloviro buvo panaši arba didesnė nei koncentracija stebima sveikų savanorių gavusi tuos pačius dozes, dienpinigiai plotas po kreive parametrų buvo gerokai didesnis.

Nėštumas ir žindymas

Valogard draudžiama nėštumo metu.

Žindymo laikotarpis

Acikloviras, pagrindinis valacikloviro metabolitas, išsiskiria su motinos pienu. Vartojant valaciklovirą 500 mg per burną, didžiausia acikloviro koncentracija (Cmah) motinos piene 0,5-2,3 karto (vidutiniškai 1,4 karto) viršijo atitinkamas acikloviro koncentracijas motinos kraujo plazmoje. Vidutinė acikloviro koncentracija motinos piene buvo 2,24 μg / ml (9,95 μmol / l). Kai motina skiria valacikloviro 500 mg dozėje du kartus per parą, vaikas susidurs su tokiais pačiais acikloviro poveikiais, kaip vartojant per burną, kai yra maždaug 0,61 mg / kg per parą dozė. Acikloviro pusinės eliminacijos laikas iš motinos pieno yra toks pat, kaip ir kraujo plazmoje.

Valacikloviras nepakitusio formos nebuvo nustatytas motinos plazmoje, motinos piene ar vaisto šlapime.

Valogard reikia atsargiai skirti slaugančioms moterims.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemonę ir mechanizmus

Preparatas gali sukelti galvos svaigimą, sumišimą. Todėl gydytojas turėtų nustatyti kiekvieno paciento atskirai nustatytų apribojimų vairuoti transporto priemones ir dirbti su mechanizmais.

Sąveika

Klinikiškai reikšmingos sąveikos nenustatytos.

Acikloviras išsiskiria inkstai, daugiausia nepakitusios veikiant inkstų sekrecijai. Bendras vaistų vartojimas kartu su šiuo eliminacijos būdu gali padidinti acikloviro koncentraciją plazmoje. Po to, kai paskiriant Valogard narkotiko nuo 1000 mg ir narkotikų cimetidino, probenecido, kuris yra rodomas tuo pačiu būdu, kaip preparatas Valogard padidėjusį AUC acikloviro, taip sumažinant inkstų klirensą iš acikloviro dozės. Tačiau dėl didelio gydomojo acikloviro indekso Valogard dozės koreguoti nereikia.

Gydant lūpų pūslelinės prevencijos ir gydymo sukeltų ligų CMV, reikia imtis atsargumo priemonių į vienalaikio taikymo Valogard narkotikų atveju didesnes dozes (4000 mg per parą ar daugiau) ir vaistais, kurie konkuruoja su acikloviro kelių klirensas, nes yra potencialus vienos arba abiejų vaistų ar jų metabolitų koncentracijos kraujyje padidėjimo grėsmė. Vienu šių vaistų vartojimu buvo stebimas acikloviro ir neaktyvaus mikofenolato mofetilo metabolito (imunosupresantas, vartojamas pacientams po organų transplantacijos) padidėjimas.

Vienu metu naudoti vaisto Valogard su nefrotoksiškus narkotikų, įskaitant aminoglikozidų, organinių junginių įskiepių kontrastinių agentų, metotreksato, pentamidinas, foskarneto, ciklosporino ir takrolimo, turėtų būti atliekamas atsargiai, ypač pacientams, kuriems inkstų funkcijos sutrikimu, ir reikia reguliariai stebėti inkstų funkcijos.

Šalutinis poveikis

Pacientams, kuriems yra dehidratacijos rizika, ypač vyresnio amžiaus pacientams, būtina užtikrinti tinkamą skysčių papildymą.

Kadangi acikloviras pašalinamas inkstus, Valogard dozę reikia koreguoti priklausomai nuo inkstų funkcijos sutrikimo laipsnio. Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, yra didesnė neurologinių komplikacijų atsiradimo rizika, todėl šiuos pacientus reikia atidžiai stebėti. Paprastai šios reakcijos dažniausiai pasikeičia po vaisto pašalinimo. Nėra duomenų apie valacikloviro vartojimą didesnėse dozėse (4 g per parą ir ilgiau) pacientams, sergantiems kepenų liga, todėl didelę Valogard dozę reikia skirti atsargiai. Specialūs tyrimo veiksmai

Valogard kepenų transplantacijos metu nebuvo atliktas. Tačiau buvo įrodyta, kad profilaktinis intraveninis didesnių acikloviro dozių vartojimas mažina CMV infekcijos požymius.

Slopinamasis gydymas Valogard sumažina lytinių organų pūslelės pernešimo riziką, bet ne visiškai pašalina infekcijos riziką ir neleidžia visiškai išgydyti. Valogardom terapija rekomenduojama kartu su saugiu lytiniu santykiu.

Klinikinių tyrimų metu, pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV-1 infekcijos, taip pat kaip ir alogeninių kaulų čiulpų transplantacijos inkstų persodinimo vartojantiems valacikloviras esant 8 g per dieną dozė, pastebėjo, trombocitopeninė purpura / hemolizinė ureminis sindromas, kai kuriais atvejais mirtinų. Valaciklovirą reikia nedelsiant nutraukti, jei pastebimi trombozinio trombozinio trombocitopeninio purpuro / hemolizinio ureminio sindromo klinikiniai požymiai, simptomai ir laboratoriniai pokyčiai.

Buvo pranešta apie ūminio inkstų nepakankamumo atvejus:

- vyresnio amžiaus pacientams, kuriems sutrikusi inkstų funkcija ar ne.

Senyviems pacientams valacikloviro vartoti reikia atsargiai, o pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, rekomenduojama mažinti dozę.

- kartu su inkstų liga sergantiems pacientams, kuriems buvo skiriamos didesnės valacikloviro dozės.

Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, valacikloviro dozę reikia mažinti.

- pacientams, vartojantiems kitus nefrotoksinius vaistus.

Atsargiai reikia vartoti kartu su valacikloviro ir nefrotoksinių vaistų vartojimu.

- pacientams be tinkamos hidratacijos.

Reiktų išlaikyti tinkamą hidrataciją visiems pacientams.

Esant ūminiam inkstų nepakankamumui ir anurijai, hemodializę galima naudoti, kol bus atkurta inkstų funkcija.

Buvo pranešta apie centrinės nervų sistemos šalutinį poveikį, įskaitant susijaudinimą, haliucinacijas, sumišimą, deliriumą, traukulius ir encefalopatiją. Šis poveikis pasireiškė suaugusiems pacientams ir vaikams, sergantiems inkstų nepakankamumu ar be jo; kartu su inkstų liga sergantiems pacientams, kuriems buvo skirtos didesnės valacikloviro dozės; senyviems pacientams. Pasireiškus šiems šalutiniams reiškiniams, reikia nutraukti valacikloviro vartojimą.

Perdozavimas

Simptomai: ūminis inkstų nepakankamumas ir neurologiniai sutrikimai, įskaitant sumišimas, haliucinacijos, sujaudinimas, depresija sąmonės ir koma, taip pat pykinimas ir vėmimas, buvo pastebėtas ir pacientams, kurie gavo valacikloviro dozę, kaip rekomenduojama. Panašios būklės buvo dažniau pasireiškę pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, ir pagyvenusiems pacientams, kurie dėl pakartotinio dozavimo režimo nesilaikė pakartotinai didesnių nei rekomenduotų valacikloviro dozių.

Gydymas: pacientai turi būti atidžiai prižiūrint gydytojui. Hemodializė žymiai prisideda prie acikloviro pašalinimo iš kraujo ir gali būti laikoma pasirinkimo metodu valdant pacientus, kuriems yra per didelė Valogard dozė.

Vaistinių atostogos

Laikymo sąlygos ir galiojimo laikas

Laikyti saugotoje vietoje nuo šviesos ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Nenaudokite pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Valogardas

loading...

Bendra informacija

Apie vaistą:

Valogardas - antivirusinis vaistas.

Indikacijos ir dozavimas:

Suaugusieji ir paaugliai 12 metų ir vyresni:

  • CMV infekcijos prevencija, taip pat ūminės transplantato atmetimo reakcijos (pacientams, kuriems persodinami inkstai), oportunistinės infekcijos ir kitos herpeso virusinės infekcijos (HSV, VZV) po organų transplantacijos.

Valogard'as turi būti viduje, nepriklausomai nuo valgio, išspausti vandeniu.

Gipso plytelių gydymas: suaugusiesiems - rekomenduojama dozė yra 1000 mg 3 kartus per dieną 7 dienas.

HSV sukeltų infekcijų gydymas suaugusiesiems - rekomenduojama dozė epizodui gydyti yra 500 mg 2 kartus per dieną 5 dienas. Sunkesniais ligos debiuto atvejais gydymas turėtų prasidėti kuo anksčiau, o jo trukmė turėtų būti padidinta nuo 5 iki 10 dienų. Atsinaujinus, gydymas turi trukti 3 ar 5 dienas. Kai pasikartojantis HSV yra laikomas idealiu, Valogard vaisto vartojimas prodrominiame laikotarpyje arba iškart po pirmųjų ligos simptomų atsiranda.

Kaip alternatyva gydant herpes simplex, vaisto Valogard dozė 2 g 2 kartus per dieną veiksminga. Antrąją dozę reikia suvartoti maždaug po 12 valandų (bet ne anksčiau kaip po 6 valandų) po pirmosios dozės. Naudojant šį dozavimo režimą, gydymo trukmė yra 1 diena. Terapiją reikia pradėti, kai pasireiškia ankstyvieji šaltųjų skausmų simptomai (ty dilgčiojimas, niežėjimas, deginimas).

HSV sukeltų pasikartojančių infekcijų prevencija (slopinimas): suaugusieji - pacientams, kuriems yra apsaugotas imunitetas, rekomenduojama dozė yra 500 mg 1 kartą per parą. Pacientams, kuriems yra imunodeficitas, rekomenduojama dozė yra 500 mg 2 kartus per parą.

Sveikaus partnerio užsikrėtimo lytiniu organų pūslelimu prevencija: infekuotiems imunokompetentiems asmenims, kuriems atsinaujina ne daugiau kaip 9 kartus per metus, rekomenduojama Valogard dozė yra 500 mg 1 kartą per dieną kiekvieną dieną per metus ar ilgiau.

Duomenys apie infekcijos prevenciją kitose pacientų grupėse nėra.

CMV infekcijos profilaktika po transplantacijos: suaugusiesiems ir 12 metų ir vyresniems paaugliams - rekomenduojama dozė yra 2 g 4 kartus per dieną, ji yra išrašyta kuo greičiau po transplantacijos. Atsižvelgiant į kreatinino klirensą, dozę reikia mažinti. Gydymo trukmė yra 90 dienų, bet pacientams, kuriems yra didelė rizika, gydymas gali būti pratęstas.

Specialios pacientų grupės

Sutrikusi inkstų funkcija. HSV sergančių vagonėlių ir infekcijų gydymas, HSV sukeltų pasikartojančių infekcijų prevencija (slopinimas), lytinių organų pūslelinės pernešimo profilaktika sveikam partneriui. Rekomenduojama mažinti vaisto Valogard dozę pacientams, kurių inkstų funkcija smarkiai sumažėja. Tokiems pacientams būtina išlaikyti tinkamą hidrataciją. Valogard vartojimo vaikams, kurių kreatinino kl kiekis yra mažesnis nei 50 ml / min. / 1,73 m2, nėra.

Hemodializuojamiems pacientams rekomenduojama Valogard vartoti iškart po hemodializės pabaigos tokia pačia doze, kaip ir pacientams, kurių Cl kreatininas yra mažesnis nei 15 ml / min.

Dažnai būtina nustatyti kreatinino klirensą, ypač tais atvejais, kai inkstų funkcija greitai pasikeičia, pvz., Iš karto po transplantacijos ar transplantacijos, o Valogard preparato dozė koreguojama pagal kreatinino klirenso rodiklius.

Kepenų disfunkcija. Suaugusiems pacientams, kurių sutrikusi kepenų funkcija yra lengvas ar vidutinio sunkumo ir nepažeistos sintetinės funkcijos, Valogard dozės koreguoti nereikia. Farmakokinetikos duomenų suaugusiems pacientams, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu (dekompensuota ciroze), kurių kepenų sintetinės funkcijos ir buvimo portocaval anastomozėms taip pat rodo, kad reikia koreguoti vaisto dozę Valogard, tačiau klinikinė patirtis su šia liga yra ribotas.

Vaikams iki 12 metų. Duomenų apie Valogard vartojimą vaikams nėra.

Senyvo amžiaus pacientai. Dozės koreguoti nereikia, išskyrus reikšmingą inkstų disfunkciją. Būtina išlaikyti tinkamą vandens ir elektrolitų pusiausvyrą.

Perdozavimas:

Simptomai narkotiko Valogard perdozavimo: ūminis inkstų nepakankamumas ir neurologinių sutrikimų, įskaitant sumišimas, haliucinacijos, sujaudinimas, depresija sąmonės ir koma, taip pat pykinimas ir vėmimas, buvo pastebėtas ir pacientams, kurie gavo valacikloviro dozę, kaip rekomenduojama. Panašios būklės dažniau pasireiškė pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, ir vyresnio amžiaus pacientams, kurie vartojo kartotines, didesnes negu rekomenduojamas valacikloviro dozes dėl nepakankamo dozavimo režimo.

Gydymas: pacientai turi būti atidžiai prižiūrint gydytojui. Hemodializė žymiai prisideda prie acikloviro pašalinimo iš kraujo ir gali būti laikomas pasirinktu metodu valdant pacientus, kuriems yra vaisto Valogard perdozavimas.

Šalutinis poveikis:

Šalutinis Valogard vaisto poveikis:

Iš nervų sistemos: dažnai - galvos skausmas; retai - sutrikimas ir sumaištis, sąmonės netekimas.

Iš virškinimo trakto dalies: dažnai - pykinimas.

Rinkodaros tyrimų duomenys

Kraujo sistemos ir kraujodaros organų dalis: labai retai - leukopenija, trombocitopenija. Iš esmės leukopenija pasireiškė pacientams, kuriems pasireiškė imuninė sistema.

Imuninės sistemos dalis: labai retai - anafilaksija, dusulys, bėrimas.

Dėl nervų sistemos ir psichikos: retai - galvos svaigimas, sumišimas, haliucinacijos, sąmonės slopinimas, psichinis sutrikimas; labai retai - jaudulys, drebulys, ataksija, disartrija, psichoziniai simptomai, traukuliai, encefalopatija, koma.

Pirmiau minėti simptomai dažniausiai yra grįžtami ir dažniausiai pasireiškia pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi arba lyginant su kitomis ligomis. Suaugę organų transplantacijos pacientai, vartojantys dideles valacikloviro dozes (8 g per parą) CMV infekcijos profilaktikai, neurologinės reakcijos atsiranda dažniau nei vartojant mažesnes dozes.

Kvėpavimo sistemos ir tarpuplaučio organai: retai - dusulys.

Virškinimo trakto dalis: retai - diskomfortas pilvo srityje, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas.

Kepenų ir tulžies takų dalis: labai retai - padidėja kepenų fermentų aktyvumas (ALT, AST, ALP), hepatitas.

Odos ir poodinių riebalų dalis: retai - bėrimas, įskaitant šviesos jautrumo pasireiškimą; retai niežėjimas; labai retai - dilgėlinė, angioedema.

Iš šlapimo sistemos: retai - inkstų disfunkcija; labai retai - ūminis inkstų funkcijos nepakankamumas, inkstų skausmas. Inkstų kokika gali būti susijusi su inkstų funkcijos sutrikimu.

Kitas: veido patinimas, hipertenzija, tachikardija.

Pacientams, sergantiems sunkiu kepenų imuninę sistemą, ypač suaugusiems pacientams, sergantiems progresavusia etapai ŽIV infekcijos vartojantiems dideles dozes valacikloviro (8 g per parą) ilgą laiką, buvo pastebėta inkstų nepakankamumo atvejų, mikroangiopatine hemolizinė anemija ir trombocitopenija (kartais kartu). Panašios komplikacijos buvo pastebėtos pacientams, kuriems yra tokios pačios pagrindinės ir (arba) kartu sergančios ligos, kurios negauna valacikloviro.

Šalutinis poveikis, kuris nustatomas spontaniškų pranešimų rezultatu

Nuo nervų sistemos ir psichikos: agresyvus elgesys, manija, psichozė.

Dėl regos organų: regos sutrikimas.

Kraujo sistemos ir kraujodaros organų dalis: trombocitopenija, aplazinė anemija, leukocitoclastic vaskulitas, trombocitopeninis purpuras / hemolizinis ureminis sindromas.

Iš odos ir poodinių riebalų: eritema, alopecija.

Kontraindikacijos:

Kontraindikacijos vaistas Valogard:

  • padidėjęs jautrumas valaciklovirui, aciklovirui ir bet kuriam pagalbiniam komponentui, kuris yra vaisto dalis;
  • ŽIV infekcija, kai CD4 + limfocitų kiekis yra mažesnis nei 100 / μl;
  • nėštumas;
  • vaikų amžius iki 12 metų su CMV infekcijos prevencija, infekcija po transplantacijos;
  • vaikų amžius iki 18 metų visoms kitoms indikacijoms (dėl to, kad nepakanka duomenų apie konkrečios amžiaus grupės klinikinius tyrimus).

Atsargiai: kepenų ar inkstų nepakankamumas; kliniškai reikšmingos ŽIV infekcijos formos; vienalaikis nefrotoksinių vaistų vartojimas; maitinimas krūtimi; vyresnis amžius; hipohidratas.

Sąveika su kitais vaistais ir alkoholiu:

Kliniškai reikšmingos Valoghard sąveikos nenustatyta. Acikloviras išsiskiria per inkstus, daugiausia nepakitusios, per aktyvią inkstų sekreciją. Bendras vaistų, vartojančių šį eliminacijos mechanizmą, vartojimas gali padidinti ascikliro koncentraciją plazmoje.

Įvedus 1 g valacikloviro, cimetidino ir probenecido, kurie yra gauti taip pat, kaip ir valacikloviras, padidėja acikloviro AUC ir sumažėja inkstų klirensas. Tačiau ši Valogard dozė nereikalauja koreguoti dėl didelio terapinio asikloviro indekso. Reikia atkreipti dėmesį tuo atveju, jei tuo pačiu metu Valogard vartoja didesnėmis dozėmis (4 g per parą ir daugiau) ir vaistais, kurie konkuruoja su acikloviro eliminacijos būdu, nes yra pavojus, kad padidės vieno ar abiejų vaistų ar jų metabolitų koncentracija plazmoje.

Buvo pastebėtas padidėjęs acikloviro ir neaktyvaus mikofenolato mofetilo metabolitas, imunosupresantas, vartojamas transplantacijos metu.

Vartojant Valogard kartu su vaistiniais preparatais, kurie veikia kitas inkstų funkcijas (pvz., Ciklosporinas, takrolimas), reikia vartoti didesnę dozę (4 g per parą ir didesnę dozę), kad būtų galima stebėti inkstų funkcijos pokyčius.

Antacidai: acikloviro farmakokinetika po vienkartinės valacikloviro dozės (1 g) kartu su vienkartine antacidinių dozių (aliuminio ir magnio jonų) doze nepasikeitė.

Cimetidinas: vienkartinė valacikloviro dozė (1 g) acikloviro Cmax ir AUC padidėjo atitinkamai po 8 ir 32% po vienkartinės cimetidino (800 mg) dozės.

Cimetidino ir Probenecidas: Cmax ir AUC po vienkartinės dozės acikloviro valacikloviro (1 g) buvo padidintas 30 ir 78%, atitinkamai, po tam tikro cimetidino ir probenecido kartu, daugiausia dėl mažėjimą inkstų klirensą iš acikloviro.

Digoksinas: digoksino farmakokinetika nesikeičia vartojant 1 g 3 kartus per parą valacikloviro. Acikloviro farmakokinetika po vienkartinės valacikloviro dozės (1 g) nepasikeitė kartu su digoksinu (2 0,75 mg dozės).

Probenecidas: po vienkartinės valacikloviro dozės (1 g) acikloviro Cmax ir AUC padidėjo atitinkamai po 22 ir 49% po vartojimo su probenecidu (1 g).

Tiazidiniai diuretikai. Vienkartinė valacikloviro (1 g) farmakokinetika kartu su kelių tiazidinių diuretikų dozių vartojimu nesikeičia.

Valacikloviro sąveika su antacidiniais vaistais, cimetidinu ir / arba probenecidu, digoksinu, tiazidiniais diuretikais pacientams, turintiems normalią inkstų funkciją, nereikia koreguoti dozės.

Sudėtis ir savybės:

  • Tabletės, padengtos plėvele, 500 mg. PVC plėvele bespalvio plėvelės ir aliuminio lakuotos spausdintinės folijos lizdinėje plokštelėje yra 6 arba 10 vnt. 7 lizdinės plokštelės (6 lent.) Arba 1 lizdinė plokštelė (10 lent.). Pakuotėje iš kartono.

Farmakologinis poveikis: farmakologinis poveikis Valogard - antivirusinis.

Valacikloviras yra antivirusinis agentas, yra acikloviro L-valino esteris. Acikloviras yra purino nukleozido (guanino) analogas.

Žmonėms valacikloviro poveikis fermento hidrolazei greitai ir visiškai paverčiamas acikloviru ir valinu. Acikloviras In vitro konkrečią slopinantį aktyvumą, prieš herpes simplex viruso (HSV) 1 ir 2 tipo viruso, vėjaraupių-zoster virusas (VZV - vėjaraupių-zoster virusas), CMV, Epstein-Barr viruso (EBV) ir herpes viruso 6-ojo tipo asmuo. Acikloviras slopina viruso DNR sintezę iškart po fosforilinimo ir konversijos į aktyvią acikloviro trifosfato formą.

Pirmame fosforilinimo etape reikalinga viruso specifinių fermentų veikla. Dėl HSV, VZV ir EBV šis fermentas yra viruso timidino kinazė, kuri yra viruso paveiktose ląstelėse. Dalinis fosforilinimo selektyvumas palaikomas CMV ir yra perduodamas per UL97 fosfotransferazės geno produktą. Acikloviro suaktyvinimas specifiniu viruso fermentu daugiausia paaiškina jo selektyvumą.

Acikloviro fosforilinimo procesas (konversija iš mono į trifosfatą) baigiasi ląstelių kinazėmis. Aciklovirofosfatas konkurenciniu būdu slopina virusinę DNR polimerazę ir, kaip nukleozido analogas, integruojasi į virusinę DNR, dėl ko reikalaujama grandinės pertrauka, sustabdoma DNR sintezė ir blokuojama viruso replikacija.

Pacientams, sergantiems imunitetą HSV ir VZV riboto jautrumo valacyclovir yra labai retas, bet kartais galima rasti žmonėms, sergantiems sunkiomis imuninių sutrikimų, tokių kaip kaulų čiulpų transplantacijos, kuriems taikoma chemoterapija dėl piktybinių navikų ir ŽIV infekuotiems pacientams.

Atsparumas paprastai būna dėl timidino kinazės trūkumo, dėl kurio perneša viruso paplitimą šeimininke. Kartais jautrumo aciklovirui sumažėjimas yra dėl virusinių štamų atsiradimo, pažeidus viruso timidinikinazės ar DNR polimerazės struktūrą. Šių viruso veislių virulentiškumas panašus į jo laukinių štamų.

Išgėrus valacikloviro gerai absorbuojamas iš virškinimo trakto, greitai ir beveik visiškai paverčiant acikloviru ir valinu. Šią transformaciją katalizuoja kepenų fermentas valaciklovirohidrolazė.

Po to, kai viena dozė 250-2000 mg valacikloviro Cmax acikloviro plazmoje į sveikų savanorių, kuriems inkstų funkcija normali yra 10-37 mikromolių / l (2,2-8,3 mg / ml), ir Tmax - 1-2 valandas.

Vartojant valacikloviro 1000 mg dozės, biologinis prieinamumas yra 54%, o tai nepriklauso nuo suvartojimo. Valacikloviro Cmax plazmoje yra tik 4% koncentracijos acikloviro, vidutinis Tmax plazmoje po 30-100 min. Po dozės vartojimo, kiekybinis valacikloviro nustatymas plazmoje pasiekiamas po 3 valandų ar mažiau. Valicikliviru ir acikloviru yra panašūs farmakokinetikos parametrai.

Acikloviro ir plazmos baltymų jungimosi laipsnis yra mažas - 15%.

Pacientams, kurių inkstų funkcija normali, T1 / 2 acikloviro koncentracijos kraujo plazmoje nurijus valacikloviro yra apie 3 valandas ir maždaug 14 h pacientams, sergantiems paskutinės stadijos inkstų nepakankamumu vidutinis T1 / 2. Valacyclovir išsiskiria per inkstus, pageidautina, acikloviro forma (80% dozės) ir acikloviro - 9-karboksimeteksimetilguanino metabolitas; mažiau kaip 1% valacikloviro išsiskiria nepakitęs.

Specialios pacientų grupės

Valacikloviro ir acikloviro farmakokinetika pacientams, užsikrėtusiems HSV ir VZV, iš esmės nepasikeitė.

Vėlyvojo nėštumo metu pusiausvyrinės būklės pusiausvyrinės AUC po 1000 mg valacikloviro vartojimo buvo daugiau kaip 2 kartus didesnis nei vartojant 1200 mg aciklovirusą per parą.

ŽIV infekuotiems pacientams acikloviro farmakokinetikos parametrai po valacikloviro per burną vartojant 1000 arba 2000 mg dozę yra panašūs į sveikų savanorių.

Organų persodinimo vartojantiems valacikloviro 2000 mg 4 kartus / dieną, Cmaxatsiklovira buvo panaši arba didesnė nei koncentracija stebima sveikų savanorių gavusi tuos pačius dozes, Dienos rodikliai AUC buvo žymiai didesnis.

Laikymo sąlygos: laikyti Valogard saugoti nuo šviesos, esant ne aukštesnei kaip 25 ° C temperatūrai.

Valogardas

loading...

Rasti vaistinėje ir nusipirkti Valogard iš 668Р

Valogardo instrukcijos
plėvele dengtos tabletės

Tabletės, padengtos plėvele, 500 mg. PVC plėvele bespalvio plėvelės ir aliuminio lakuotos spausdintinės folijos lizdinėje plokštelėje yra 6 arba 10 vnt. 7 lizdinės plokštelės (6 lent.) Arba 1 lizdinė plokštelė (10 lent.). Pakuotėje iš kartono.

Išgėrus valacikloviro gerai absorbuojamas iš virškinimo trakto, greitai ir beveik visiškai paverčiant acikloviru ir valinu. Šią transformaciją katalizuoja kepenų fermentas valaciklovirohidrolazė.

Po vienos valacikloviro dozės 250-2000 mg Cmaks sveikų savanorių, turinčių normalią inkstų funkciją, acicloviras yra 10-37 μmol / L (2,2-8,3 μg / ml), o Tmaks - 1-2 valandos

Vartojant valacikloviro 1000 mg dozės, biologinis prieinamumas yra 54%, o tai nepriklauso nuo suvartojimo. Cmaks Valacikloviras plazmoje sudaro tik 4% koncentracijos acikloviro, vidutinio T kiekiomaks Valacikloviro koncentracija kraujo plazmoje yra 30-100 min., todėl kiekybinis valacikloviro nustatymas plazmoje pasiekiamas 3 val. ar anksčiau. Valicikliviru ir acikloviru yra panašūs farmakokinetikos parametrai.

Acikloviro ir plazmos baltymų jungimosi laipsnis yra mažas - 15%.

Pacientams, kuriems yra normalus inkstų funkcijos sutrikimas1/2 acikloviras iš plazmos po valacikloviro vartojimo yra maždaug 3 valandos, o pacientams, kurių inkstų nepakankamumas yra baigtinis, vidutinis T1/2. Apie 14 val Valacikloviras yra šalinamas per inkstus, pageidautina, acikloviro (80% dozės) ir metabolito acikloviro forma - 9 karboksimetoksimetilguanina; mažiau kaip 1% valacikloviro išsiskiria nepakitęs.

Specialios pacientų grupės

Valacikloviro ir acikloviro farmakokinetika pacientams, užsikrėtusiems HSV ir VZV, iš esmės nepasikeitė.

Vėlyvojo nėštumo metu pusiausvyrinės būklės pusiausvyrinės AUC po 1000 mg valacikloviro vartojimo buvo daugiau kaip 2 kartus didesnis nei vartojant 1200 mg aciklovirusą per parą.

ŽIV infekuotiems pacientams acikloviro farmakokinetikos parametrai po valacikloviro per burną vartojant 1000 arba 2000 mg dozę yra panašūs į sveikų savanorių.

Organų transplantacijų recipientai, vartojantys valaciklovirą 2000 mg dozėje 4 kartus per parą, Cmaks Acikloviras buvo panašus arba viršijęs sveikų savanorių, vartojusių tokias pačias dozes, koncentraciją, o dienos AUC reikšmės buvo gerokai didesnės.

pūslelinės gydymas (Herpes zoster). Valogard prisideda prie skausmo malšinimo, sumažina jo trukmę ir procentą pacientų, sergančių skausmu, kurį sukelia lingių pūslelinės, įskaitant ūminę ir po herpinę neuralgiją;

infekcijų gydymui odos ir gleivinės, kurias sukelia HSV, įskaitant pirmąjį kartą nustatomos ir pasikartojančios lytinių organų pūslelinės (Herpes genitalis), o taip pat lūpų pūslelinės (herpes labialis);

HSV, įskaitant lytinių organų pūslelines, sukeltas pasikartojančias odos ir gleivinių infekcijų prevencija (slopinimas);

lytinių organų pūslelės pernešimo į sveiką partnerį prevencija, kai vartojama kaip slopinamoji terapija kartu su saugiu lytiniu santykiu.

Suaugusieji ir paaugliai 12 metų ir vyresni:

CMV profilaktika -infektsii ir ūmaus transplantato atmetimas reakcija (pacientams, kuriems inkstų transplantacijos), oportunistinių infekcijų ir kitų infekcijų herpes viruso (HSV, VZV) po to, kai organų transplantacijos.

padidėjęs jautrumas valaciklovirui, aciklovirui ir bet kuriam pagalbiniam komponentui, kuris yra vaisto dalis;

ŽIV infekcija, kai CD4 + limfocitų kiekis yra mažesnis nei 100 / μl;

vaikų amžius iki 12 metų su CMV infekcijos prevencija, infekcija po transplantacijos;

vaikų amžius iki 18 metų visoms kitoms indikacijoms (dėl to, kad nepakanka duomenų apie konkrečios amžiaus grupės klinikinius tyrimus).

Atsargiai: kepenų ar inkstų nepakankamumas; kliniškai reikšmingos ŽIV infekcijos formos; vienalaikis nefrotoksinių vaistų vartojimas; maitinimas krūtimi; vyresnis amžius; hipohidratas.

Valogard draudžiama nėštumo metu.

Acikloviras, pagrindinis valacikloviro metabolitas, išsiskiria iš motinos pieno. Vartoję valaciklovirą 500 mg doze per burną Cmaks asciloviras motinos piene buvo 0,5-2,3 karto (vidutiniškai 1,4 karto) didesnis už atitinkamas acikloviro koncentracijas motinos kraujo plazmoje. Vidutinė acikloviro koncentracija motinos piene buvo 2,24 μg / ml (9,95 μmol / l). Kai gauna motinos valacikloviro 500 mg 2 kartus per dieną vaikas atlikti panašų gydymą acikloviro kaip, kai jį vartoti per burną esant maždaug 0,61 mg / kg / per dieną doze. T1/2 motinos pieno acyclovir yra toks pat, kaip ir kraujo plazmoje. Valacikloviras nepakitusio formos nebuvo nustatytas motinos plazmoje, motinos piene ar vaisto šlapime.

Valogard reikia atsargiai skirti slaugančioms moterims.

Viduje, neatsižvelgiant į valgį, geriamasis vanduo.

Gipso plytelių gydymas: suaugusiesiems - rekomenduojama dozė yra 1000 mg 3 kartus per dieną 7 dienas.

HSV sukeltų infekcijų gydymas suaugusiesiems - rekomenduojama dozė epizodui gydyti yra 500 mg 2 kartus per dieną 5 dienas. Sunkesniais ligos debiuto atvejais gydymas turėtų prasidėti kuo anksčiau, o jo trukmė turėtų būti padidinta nuo 5 iki 10 dienų. Atsinaujinus, gydymas turi trukti 3 ar 5 dienas. Kai pasikartojantis HSV yra laikomas idealiu, Valogard vaisto vartojimas prodrominiame laikotarpyje arba iškart po pirmųjų ligos simptomų atsiranda.

Kaip alternatyva gydant herpes simplex, vaisto Valogard dozė 2 g 2 kartus per dieną veiksminga. Antrąją dozę reikia suvartoti maždaug po 12 valandų (bet ne anksčiau kaip po 6 valandų) po pirmosios dozės. Naudojant šį dozavimo režimą, gydymo trukmė yra 1 diena. Terapiją reikia pradėti, kai pasireiškia ankstyvieji šaltųjų skausmų simptomai (ty dilgčiojimas, niežėjimas, deginimas).

HSV sukeltų pasikartojančių infekcijų prevencija (slopinimas): suaugusieji - pacientams, kuriems yra apsaugotas imunitetas, rekomenduojama dozė yra 500 mg 1 kartą per parą. Pacientams, kuriems yra imunodeficitas, rekomenduojama dozė yra 500 mg 2 kartus per parą.

Sveikaus partnerio užsikrėtimo lytiniu organų pūslelimu prevencija: infekuotiems imunokompetentiems asmenims, kuriems atsinaujina ne daugiau kaip 9 kartus per metus, rekomenduojama Valogard dozė yra 500 mg 1 kartą per dieną kiekvieną dieną per metus ar ilgiau.

Duomenys apie infekcijos prevenciją kitose pacientų grupėse nėra.

CMV infekcijos profilaktika po transplantacijos: suaugusiesiems ir 12 metų ir vyresniems paaugliams - rekomenduojama dozė yra 2 g 4 kartus per dieną, ji yra išrašyta kuo greičiau po transplantacijos. Atsižvelgiant į kreatinino klirensą, dozę reikia mažinti. Gydymo trukmė yra 90 dienų, bet pacientams, kuriems yra didelė rizika, gydymas gali būti pratęstas.

Specialios pacientų grupės

Sutrikusi inkstų funkcija. HSV sergančių vagonėlių ir infekcijų gydymas, HSV sukeltų pasikartojančių infekcijų prevencija (slopinimas), lytinių organų pūslelinės pernešimo profilaktika sveikam partneriui. Rekomenduojama vartoti Valogard dozę pacientams, kurių inkstų funkcija smarkiai sumažėja (žr. Lentelę). Tokiems pacientams būtina išlaikyti tinkamą hidrataciją. Valogard vaisto vartojimo vaikams, kurių Cl kiekis kreatinino yra mažesnis nei 50 ml / min / 1,73 m 2 Nr.

Hemodializuojamiems pacientams rekomenduojama Valogard vartoti iškart po hemodializės pabaigos tokia pačia doze, kaip ir pacientams, kurių Cl kreatininas yra mažesnis nei 15 ml / min.

* Hemodializuojamiems pacientams Valogard turi būti skiriamas po hemodializės pabaigos.

Dažnai būtina nustatyti kreatinino klirensą, ypač tais atvejais, kai inkstų funkcija greitai pasikeičia, pvz., Iš karto po transplantacijos ar transplantacijos, o Valogard preparato dozė koreguojama pagal kreatinino klirenso rodiklius.

Kepenų disfunkcija. Suaugusiems pacientams, kurių sutrikusi kepenų funkcija yra lengvas ar vidutinio sunkumo ir nepažeistos sintetinės funkcijos, Valogard dozės koreguoti nereikia. Farmakokinetikos duomenų suaugusiems pacientams, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu (dekompensuota ciroze), kurių kepenų sintetinės funkcijos ir buvimo portocaval anastomozėms taip pat rodo, kad reikia koreguoti vaisto dozę Valogard, tačiau klinikinė patirtis su šia liga yra ribotas.

Vaikams iki 12 metų. Duomenų apie Valogard vartojimą vaikams nėra.

Senyvo amžiaus pacientai. Dozės koreguoti nereikia, išskyrus reikšmingą inkstų disfunkciją. Būtina išlaikyti tinkamą vandens ir elektrolitų pusiausvyrą.

Nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos toliau pagal klasifikaciją pagal pagrindines sistemas ir organus bei dažnį, kuris nustatomas taip: labai dažnai - ≥1 / 10; dažnai - ≥1 / 100 arba <1/10; нечасто — ≥1/1000 или <1/100; редко — ≥1/10000 или <1/1000; очень редко — <1/10000.

Iš nervų sistemos: dažnai - galvos skausmas; retai - sutrikimas ir sumaištis, sąmonės netekimas.

Iš virškinimo trakto dalies: dažnai - pykinimas.

Rinkodaros tyrimų duomenys

Kraujo sistemos ir kraujodaros organų dalis: labai retai - leukopenija, trombocitopenija. Iš esmės leukopenija pasireiškė pacientams, kuriems pasireiškė imuninė sistema.

Imuninės sistemos dalis: labai retai - anafilaksija, dusulys, bėrimas.

Dėl nervų sistemos ir psichikos: retai - galvos svaigimas, sumišimas, haliucinacijos, sąmonės slopinimas, psichinis sutrikimas; labai retai - jaudulys, drebulys, ataksija, disartrija, psichoziniai simptomai, traukuliai, encefalopatija, koma.

Pirmiau minėti simptomai dažniausiai yra grįžtami ir dažniausiai pasireiškia pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi arba lyginant su kitomis ligomis. Suaugę pacientai, kuriems persodinami organai, transplantuojami pacientai, vartojantys dideles valacikloviro dozes (8 g per dieną) CMV infekcijos profilaktikai, neurologinės reakcijos atsiranda dažniau nei vartojant mažesnes dozes.

Kvėpavimo sistemos ir tarpuplaučio organai: retai - dusulys.

Virškinimo trakto dalis: retai - diskomfortas pilvo srityje, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas.

Kepenų ir tulžies takų dalis: labai retai - padidėja kepenų fermentų aktyvumas (ALT, AST, ALP), hepatitas.

Odos ir poodinių riebalų dalis: retai - bėrimas, įskaitant šviesos jautrumo pasireiškimą; retai niežėjimas; labai retai - dilgėlinė, angioedema.

Iš šlapimo sistemos: retai - inkstų disfunkcija; labai retai - ūminis inkstų funkcijos nepakankamumas, inkstų skausmas. Inkstų kokika gali būti susijusi su inkstų funkcijos sutrikimu.

Kitas: veido patinimas, hipertenzija, tachikardija.

Pacientams, sergantiems sunkiu kepenų imuninę sistemą, ypač suaugusių pacientų, sergančių stadijose ŽIV -infektsii vartojantiems dideles dozes valacikloviro (8 g per parą) ilgą laiką, buvo pastebėta inkstų nepakankamumo atvejų, mikroangiopatine hemolizinė anemija ir trombocitopenija (kartais kartu). Panašios komplikacijos buvo pastebėtos pacientams, kuriems yra tokios pačios pagrindinės ir (arba) kartu sergančios ligos, kurios negauna valacikloviro.

Šalutinis poveikis, kuris nustatomas spontaniškų pranešimų rezultatu

Nuo nervų sistemos ir psichikos: agresyvus elgesys, manija, psichozė.

Dėl regos organų: regos sutrikimas.

Kraujo sistemos ir kraujodaros organų dalis: trombocitopenija, aplazinė anemija, leukocitoclastic vaskulitas, trombocitopeninis purpuras / hemolizinis ureminis sindromas.

Iš odos ir poodinių riebalų: eritema, alopecija.

Simptomai: ūminis inkstų nepakankamumas ir neurologiniai sutrikimai, įskaitant sumišimas, haliucinacijos, sujaudinimas, depresija sąmonės ir koma, taip pat pykinimas ir vėmimas, buvo pastebėtas ir pacientams, kurie gavo valacikloviro dozę, kaip rekomenduojama. Panašios būklės dažniau pasireiškė pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, ir vyresnio amžiaus pacientams, kurie vartojo kartotines, didesnes negu rekomenduojamas valacikloviro dozes dėl nepakankamo dozavimo režimo.

Gydymas: pacientai turi būti atidžiai prižiūrint gydytojui. Hemodializė žymiai prisideda prie acikloviro pašalinimo iš kraujo ir gali būti laikomas pasirinktu metodu valdant pacientus, kuriems yra vaisto Valogard perdozavimas.

Klinikiškai reikšmingos sąveikos nenustatytos. Acikloviras išsiskiria per inkstus, daugiausia nepakitusios, per aktyvią inkstų sekreciją. Bendras vaistų, vartojančių šį eliminacijos mechanizmą, vartojimas gali padidinti ascikliro koncentraciją plazmoje.

Įvedus 1 g valacikloviro, cimetidino ir probenecido, kurie yra gauti taip pat, kaip ir valacikloviras, padidėja acikloviro AUC ir sumažėja inkstų klirensas. Tačiau ši Valogard dozė nereikalauja koreguoti dėl didelio terapinio asikloviro indekso. Reikia atkreipti dėmesį tuo atveju, jei tuo pačiu metu Valogard vartoja didesnėmis dozėmis (4 g per parą ir daugiau) ir vaistais, kurie konkuruoja su acikloviro eliminacijos būdu, nes yra pavojus, kad padidės vieno ar abiejų vaistų ar jų metabolitų koncentracija plazmoje.

Buvo pastebėtas padidėjęs acikloviro ir neaktyvaus mikofenolato mofetilo metabolitas, imunosupresantas, vartojamas transplantacijos metu.

Ji taip pat turėtų būti imtasi (stebėti inkstų funkcijos pokyčius), kai kompleksinis preparatas Valogard čia didesnes dozes (4 g / dieną ir aukščiau) reakciją su vaistinių preparatų, veikiančių kito tipo inkstų (pvz ciklosporinas, takrolimas).

Antacidai: acikloviro farmakokinetika po vienkartinės valacikloviro dozės (1 g) kartu su vienkartine antacidinių dozių (aliuminio ir magnio jonų) doze nepasikeitė.

Cimetidinas: Cmaks ir vienkartinės valacikloviro dozės AUC (po 1 g) po vienkartinės cimetidino dozės (800 mg) padidėjo atitinkamai 8 ir 32%.

Cimetidinas ir probenecidas: Cmaks ir AUC po vienkartinės dozės acikloviro valacikloviro (1 g) buvo padidintas 30 ir 78%, atitinkamai, po tam tikro cimetidino ir probenecido kartu, daugiausia dėl mažėjimą inkstų klirensą iš acikloviro.

Digoksinas: digoksino farmakokinetika nesikeičia vartojant 1 g 3 kartus per parą valacikloviro. Acikloviro farmakokinetika po vienkartinės valacikloviro dozės (1 g) nepasikeitė kartu su digoksinu (2 0,75 mg dozės).

Probenecidas: Cmaks ir vienkartinės valacikloviro dozės AUC (1 g) padidėjo atitinkamai po 22 ir 49%, vartojant probenecidą (1 g).

Tiazidiniai diuretikai. Vienkartinė valacikloviro (1 g) farmakokinetika kartu su kelių tiazidinių diuretikų dozių vartojimu nesikeičia.

Valacikloviro sąveika su antacidiniais vaistais, cimetidinu ir / arba probenecidu, digoksinu, tiazidiniais diuretikais pacientams, turintiems normalią inkstų funkciją, nereikia koreguoti dozės.

Pacientams, kuriems yra dehidratacijos rizika, ypač vyresnio amžiaus pacientams, būtina užtikrinti tinkamą skysčių papildymą.

Kadangi acikloviras išsiskiria inkstai, vaisto Valogard dozė turi būti pakoreguota priklausomai nuo inkstų funkcijos sutrikimo laipsnio. Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, yra didesnė neurologinių komplikacijų rizika, todėl šiuos pacientus reikia atidžiai stebėti. Paprastai šios reakcijos pasikeičia po vaisto pašalinimo.

Nėra duomenų apie valacikloviro, vartojamo didesnėmis dozėmis (4 g / per dieną ir daugiau) pacientams, sergantiems kepenų liga naudojimo, Tačiau jie Valogard aukšti vaisto dozės turi būti skiriamas atsargiai.

Specialūs tyrimai dėl vaisto Valogard poveikio kepenų transplantacijos metu nebuvo atlikti. Tačiau buvo įrodyta, kad profilaktinis gydymas acikloviru I / O didelėmis dozėmis sumažina CMV infekcijos pasireiškimus.

Slopinamoji terapija su Valogard sumažina lytinių organų pūslelinės pernešimo pavojų, tačiau visiškai nepašalina infekcijos pavojaus ir neleidžia visiškai išgydyti. Terapija su Valogard rekomenduojama kartu su saugiu seksu.

Klinikinių tyrimų metu pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV-1 infekcijos, taip pat alogeninių kaulų čiulpų transplantacijos inkstų persodinimo vartojantiems valacikloviras esant 8 g dozė / dienai buvo pastebėtas trombocitopeninė purpura / hemolizinis ureminis sindromas, kai kuriais atvejais mirtini. Valacikloviro naudojimas turėtų būti sustabdytas nedelsiant, jei klinikiniai požymiai, simptomai ir laboratorinių tyrimų nukrypimai charakteristika trombocitopeninė purpura / hemolizinis ureminis sindromas.

Ūminis inkstų nepakankamumas buvo registruotas šiais atvejais:

- senyvo amžiaus pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi ar ne. Valacikloviro vartojant vyresnio amžiaus pacientus reikia atsargiai, todėl rekomenduojama mažinti dozę pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi;

- kartu su inkstų liga sergantiems pacientams, kuriems buvo skiriamos didesnės valacikloviro dozės. Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, valacikloviro dozę reikia mažinti;

- pacientai, vartojantys kitus nefrotoksinius vaistus. Atsargiai reikia vartoti kartu su valacikloviro ir nefrotoksiniais vaistiniais preparatais;

- pacientai be tinkamos hidratacijos. Reiktų išlaikyti tinkamą hidrataciją visiems pacientams.

Ūminio inkstų funkcijos nepakankamumo ir anurijos atveju hemodializė gali būti naudojama tol, kol bus atkurta inkstų funkcija.

Pranešta apie CNS šalutinį poveikį, įskaitant susijaudinimas, haliucinacijos, sumišimas, deliriumas, traukuliai ir encefalopatija. Šis poveikis pasireiškė suaugusiems pacientams ir vaikams, sergantiems inkstų nepakankamumu ar be jo; kartu su inkstų liga sergantiems pacientams, kuriems buvo skiriamos didesnės valacikloviro dozės; senyviems pacientams. Pasireiškus šiems šalutiniams reiškiniams, reikia nutraukti valacikloviro vartojimą.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir dirbti su mechanizmais. Preparatas gali sukelti galvos svaigimą, sumišimą. Todėl gydytojas turėtų nustatyti, kiek apribojamas vairuojant automobilius ir dirbti su mechanizmais kiekvienam pacientui atskirai.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Nenaudokite pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Daugiau Straipsnių Apie Peršalimo